日前，臺州市市場監(jiān)管局為浙江永寧藥業(yè)股份有限公司頒發(fā)全省首張許可變更事項聯(lián)動審批改革試點《藥品生產(chǎn)許可證》，標志著省市聯(lián)動審批試點在臺州市成功落地運行。

據(jù)悉，通過聯(lián)動審批，浙江永寧藥業(yè)股份有限公司完成許可變更事項僅用了4個工作日，相較于法定的15個工作日，審批提速超70%。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是臺州的支柱產(chǎn)業(yè)，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)69家，規(guī)模居全省第二，醫(yī)藥企業(yè)活躍度高、發(fā)展勢頭良好，《藥品生產(chǎn)許可證》許可變更需求急劇增加。據(jù)統(tǒng)計，今年臺州許可變更申請已達245件，約占全省總量的五分之一，較去年全年辦理總量翻了一番，許可變更辦理出現(xiàn)等候排隊局面。

為破解藥政審批周期長、產(chǎn)品上市慢等瓶頸問題，臺州市市場監(jiān)管局主動出擊，積極與浙江省藥品監(jiān)管局對接，并成功承接《藥品生產(chǎn)許可證》許可變更事項聯(lián)動審批改革試點。通過省市協(xié)同、前置服務、全程指導和數(shù)字賦能，臺州市市場監(jiān)管局于近日完成試點承接的各項準備工作。11月5日，浙江省藥監(jiān)局正式復函同意臺州市市場監(jiān)管局開展聯(lián)動審批改革，系全省首個。

臺州市市場監(jiān)管局黨委委員、總工程師李雄偉表示，強化省市聯(lián)動是提升審批質(zhì)量的關鍵。該局積極與省局溝通對接，全程參與制定聯(lián)動審批工作流程、技術審查標準等機制，力求實現(xiàn)“減時間、減距離、減程序”的增值服務目標。同時，安排專員專崗全面負責試點工作，共協(xié)助省局審核變更申報資料325件，梳理注意事項77項。

數(shù)字賦能也是此次改革試點的亮點之一。該局在自主開發(fā)的“藥品生產(chǎn)智治平臺”設立“服務發(fā)展”專題模塊，為企業(yè)提供線上政策咨詢、前置審查等服務。通過資料實時在線審核、問題一次性告知，有效避免企業(yè)反復整改、多次申報等問題，大幅縮短企業(yè)的申報周期。

此外，該局還建立了貫穿試點全過程的管理機制和廉政制度，實施受理、檢查、許可“三分離”，確保聯(lián)動審批公平公正、科學高效。

“此項改革為臺州的醫(yī)藥企業(yè)提供了更加高效、便捷的審批服務，也為企業(yè)加快研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品上市贏得更多時間優(yōu)勢、技術優(yōu)勢和市場先機。”浙江永寧藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理葉天健說。