11月30日，臺(tái)州細(xì)胞藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)“里程碑”。臺(tái)州市耶大基因與細(xì)胞治療研究院（簡(jiǎn)稱“耶大研究院”）聯(lián)合國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)推動(dòng)臺(tái)州“生命銀行”建設(shè)，此舉將推動(dòng)臺(tái)州細(xì)胞產(chǎn)業(yè)向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、安全化的方向發(fā)展。

國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)是由國(guó)家科技部和財(cái)政部批復(fù)的國(guó)家科技資源共享服務(wù)平臺(tái)，已在細(xì)胞資源支撐基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用方面取得了豐碩成果。此次合作的達(dá)成，極大地拓寬了耶大研究院的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，使其能夠向更多院校、醫(yī)院提供細(xì)胞用于臨床研究。

21世紀(jì)被譽(yù)為細(xì)胞醫(yī)藥的時(shí)代，近年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)入了高質(zhì)量發(fā)展的快車道。上半年，北京市藥品監(jiān)督管理局核發(fā)了全國(guó)首張干細(xì)胞《藥品生產(chǎn)許可證》；11月7日，商務(wù)部發(fā)文明確表示將全力支持免疫細(xì)胞、干細(xì)胞和基因治療等生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的臨床研究。這些利好政策的出臺(tái)，為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入了強(qiáng)大的動(dòng)力。

作為臺(tái)州市干細(xì)胞庫(kù)的承建單位，耶大研究院旗下的浙江賽濟(jì)恩干細(xì)胞基因工程有限公司積極倡導(dǎo)“主動(dòng)健康模式”，建立了細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的各項(xiàng)技術(shù)和管理標(biāo)準(zhǔn)，并打造了一個(gè)符合GMP規(guī)范的1500平方米細(xì)胞制備中心，采用-196℃的液氮凍存技術(shù)，確保細(xì)胞的功能和活性不受影響。

“我們鼓勵(lì)民眾踐行‘主動(dòng)健康模式’，提升‘主動(dòng)健康管理素養(yǎng)’，提前做好健康防范，儲(chǔ)存細(xì)胞，以便日后對(duì)抗部分疾病和亞健康狀態(tài)。”耶大研究院院長(zhǎng)汪旭表示，干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)就是人們儲(chǔ)存健康的“生命銀行”。

目前，臺(tái)州的細(xì)胞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍處于發(fā)展的初級(jí)階段。耶大研究院與國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)的合作，旨在打好臺(tái)州細(xì)胞儲(chǔ)存的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，為日后產(chǎn)業(yè)鏈中下游的細(xì)胞臨床研究和細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)的本地化提供條件。

“干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)就像血庫(kù)一樣，區(qū)域化建立能夠使其使用更加方便、快捷。這也是耶大研究院長(zhǎng)年致力于打造臺(tái)州屬地干細(xì)胞庫(kù)的重要原因。”浙江賽濟(jì)恩干細(xì)胞基因工程有限公司董事長(zhǎng)顏柏桓補(bǔ)充說(shuō)，未來(lái)將借助國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)提供的寶貴資源和技術(shù)支持，聯(lián)合臺(tái)州本地三甲醫(yī)院申請(qǐng)細(xì)胞臨床研究資質(zhì)，進(jìn)一步壯大臺(tái)州細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的力量。

研討會(huì)上，趙慶輝分享了專題項(xiàng)目《干細(xì)胞資源保藏與轉(zhuǎn)化》，并與臺(tái)州各界與會(huì)人員共同探討細(xì)胞儲(chǔ)存與應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新實(shí)踐及其面臨的挑戰(zhàn)。

臺(tái)州擁有大量規(guī)模以上醫(yī)藥類企業(yè)，設(shè)有藥都小鎮(zhèn)、醫(yī)藥高新區(qū)等長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮螅蝗欢撔袠I(yè)也存在一些瓶頸性問(wèn)題，如監(jiān)管政策不完善、資源儲(chǔ)備不足、公眾意識(shí)薄弱等。

對(duì)此，趙慶輝建議，臺(tái)州政府可在國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的框架下，制定可行的監(jiān)管實(shí)施細(xì)則和干細(xì)胞資源庫(kù)領(lǐng)域的發(fā)展規(guī)劃，對(duì)干細(xì)胞資源庫(kù)的全流程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，并建立干細(xì)胞資源匯交平臺(tái)和各類干細(xì)胞資源庫(kù)的三級(jí)庫(kù)體系，為干細(xì)胞前沿醫(yī)療技術(shù)成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用提供堅(jiān)實(shí)的戰(zhàn)略資源儲(chǔ)備。