6月18日,浙江省藥品化妝品審評中心(簡稱省藥化審評中心)與浙江華海藥業股份有限公司合作的“政企服務空間站”簽約和授牌儀式在臺州舉行。這是全省首家“政企服務空間站”,合作的開展將有助于推進和深化藥品注冊相關法規的落地執行,進一步提升臺州市醫藥企業在藥品注冊、生產方面的規范管理能力。
據了解,省藥化審評中心是浙江省藥品監督管理局下屬事業單位,在藥品的技術審評、現場核查、藥品不良反應監測和化妝品審評監測等業務方面都具有較強的專業能力。“政企服務空間站”是浙江在開展藥品注冊研究和科學監管工作中的一項重要工作,也是省藥化審評中心推進“三服務”工作、提升“三服務”能力的一項重要舉措和重點工作任務。
“政企服務空間站”落戶后,雙方將根據優勢互補的原則,通過合作為雙方搭建互利共贏的服務和研究平臺,推動雙方學術交流和技術分享,加速人才培養和儲備。
授牌儀式結束后,現場還開展了藥品上市后變更學術交流活動。省藥化審評中心藥品審評專家組、華海藥業就國內上市后化藥制劑的變更指導原則、美國上市后藥品變更管理要求以及相關案例,向在場的45家醫藥企業代表進行了解讀、分享和交流。
“‘政企服務空間站’建設,密切了省藥化審評中心與臺州市醫藥企業的交流與聯系,推動了政企雙方學術和技術交流,提升了企業在藥品注冊、變更管理方面的能力,有效防范化解藥品質量風險。”市市場監管局副局長葉興福說。
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