人們常說貴如黃金,而臺州一家制藥企業出產的藥物活性成分,卻讓黃金黯然失色,其每克價格為2萬多美元。因為太過昂貴,銷售一般都是以毫克來計量。
這種藥叫曲貝替定,臺州的生產企業為浙江中科創越藥業有限公司。日前,該企業已經成功實現高效抗腫瘤藥物曲貝替定以及魯貝替定商業化生產。盡管該企業成立還不到兩年,但已經取得了驕人的成績,今年產值預計達到5000萬元。
中科創越藥業公司由中科院上海有機化學研究所與上市企業聯化科技共同發起成立,2018年10月落戶黃巖科創園。中科院上海有機化學研究所研究員、中科院院士馬大為擔任董事長。目前,該企業已柔性引進兩名院士,以及5名國家級領軍人才、30多名優秀碩博士人才,開展高技術壁壘藥物的創新工藝研究及產業化。
中科院上海有機化學研究所實力雄厚、人才輩出,曲貝替定新合成工藝實現商業化生產,源于該所馬大為團隊科研成果的轉化。
中科創越藥業公司總經理甘建剛介紹,曲貝替定是世界上首個來源于海洋的抗腫瘤藥物,自上市以來已取得數十億美元的銷售。原先的工藝是從加勒比海鞘中分離,由于含量低,分離純化過程十分復雜,每噸海鞘只能提取不到一克的曲貝替定。由于分子結構異常復雜,因此曲貝替定被稱為“藥物合成的珠穆朗瑪峰”。馬大為院士歷時三年,另辟蹊徑,采用全合成的路線,從天然易得的酪氨酸出發,僅經過26步反應,就得到了這個藥物分子,且總收率達到1.6%。同時該線路第24步的中間體,再通過兩步反應,又可得到另一種抗腫瘤藥物魯貝替定。馬大為的合成策略已經申請了中國專利,擁有完全的知識產權。
在中科創越藥業公司成立之后,研發人員又歷時一年半對曲貝替定每一步的合成線路進行詳細的工藝研究,總結技術參數,最終實現商業化生產。
甘建剛說,隨著工藝的完善、產量的提高,未來,曲貝替定的“可及性”將大大提高,科技創新將造福更多腫瘤患者。
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