7月12日,位于椒江濱海路的浙江海正藥業股份有限公司巖頭廠區原料藥生產車間,通過發酵、過濾、沉淀、離心、干燥等系列程序,新的一批原料藥米卡芬凈鈉完成打包,即將運往東南亞。記者從海正藥業了解到,今年這款產品在美國和東南亞銷售較旺,已經超過預期目標。
不久前,該公司收到工業和信息化部辦公廳授予的制造業單項冠軍企業榮譽證書,其產品米卡芬凈鈉穩居全球市場占有率第二、國內企業中排名第一,為企業全球化發展增添信心。這也是椒江第六家獲得單項冠軍的企業。
9年研發,填補國內空白
據相關資料顯示,米卡芬凈鈉最早于2002年在日本上市,2007年進入中國市場。該藥作用機制獨特,副作用小,抗菌譜廣,廣泛用于治療由念珠菌和曲霉引起的各種感染,屬于頂級抗生素藥物,可用于血液病、惡性腫瘤患者侵襲性真菌感染的各個環節,也能應用于重癥監護室搶救中發生的大規模真菌感染。米卡芬凈鈉上市近16年中,因技術路線和過程參數控制非常復雜,生產工藝門檻極高,國內一直沒有仿制藥。
海正藥業歷時9年,依托自有發酵半合成關鍵技術平臺和浙江省抗真菌藥物重點實驗室,選育高產菌株,開發新型發酵、合成工藝,突破日本原研藥品限制,于2018年國內首仿上市,填補了國內棘白菌素類抗真菌藥物空白。
相比原料藥,海正藥業推出的仿制藥在質量和生產工藝上都具備明顯優勢,并在美國首家獲批,成為該藥品制劑全球首訪廠家FKA的原料藥第一供應商。自上市以來,海正藥業米卡芬凈鈉迅速占領市場,目前穩居全球市場占有率第二、國內企業中排名第一。
海正藥業相關負責人表示,該款產品自上市以來,平均年產銷140千克,間接帶動下游制劑每年3億元至5億元的產值,并促進全球產業鏈貫通,有效保障國內該藥品供應鏈安全。
加快培育,壯大發展引擎
據了解,國家級制造業單項冠軍企業是指長期專注于制造業某些特定細分產品市場、生產技術或工藝國際領先、單項產品市場占有率位居全球前三名的企業。截至目前,椒江共有六家企業榮獲單項冠軍企業(產品),包括水晶光電、杰克股份、前進化工、星星冷鏈、九洲藥業、海正藥業。
其中,水晶光電生產的光學低通濾波器生產規模為全球最大,占全球數碼相機所用該產品總量的60%以上;紅外截止濾光片產能規模全球最大,產銷量占全球30%以上。杰克股份生產的縫紉機連續14年出口量行業第一,連續13年全球銷量行業第一,連續10年專利申請數行業第一,連續5年全球銷售額第一。前進化工的活性艷藍KN-R占全球市場份額的60%以上。星星冷鏈的商用冷柜連續三年位居行業第一。九洲藥業是全球最大的卡馬西平原料藥生產廠家。
此次海正藥業入選單項冠軍企業,為椒江在醫藥健康領域再添濃墨重彩的一筆,進一步奠定椒江在原料藥市場的龍頭地位。
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