浙江在線-臺(tái)州頻道1月17日訊（浙江在線記者 金晨）臺(tái)州上市公司奧翔藥業(yè)1月16日晚間發(fā)布公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的阿茲夫定化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。該產(chǎn)品符合仿制藥審批的有關(guān)規(guī)定，批準(zhǔn)生產(chǎn)。阿茲夫定相關(guān)原料藥生產(chǎn)線尚須通過GMP符合性檢查后，方可銷售至國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。截至目前，奧翔藥業(yè)對(duì)該產(chǎn)品累計(jì)研發(fā)投入約1564萬(wàn)元。

　　公告顯示，奧翔藥業(yè)于2022年5月11日披露全資子公司麒正藥業(yè)就阿茲夫定片的加工生產(chǎn)與河南真實(shí)生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“真實(shí)生物”）簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》。麒正藥業(yè)尚須取得藥品生產(chǎn)許可證C證且阿茲夫定相關(guān)片劑生產(chǎn)線尚須通過GMP符合性檢查后，受托生產(chǎn)的阿茲夫定片方可銷售。真實(shí)生物的阿茲夫定于2021年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于HIV的治療，2022年7月25日國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片用于治療新型冠狀病毒。