近日，省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022—2024年）的通知》。《行動方案》提出，到2024年，浙江力爭培育形成2個(gè)千億級、3個(gè)500億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到4500億元左右，打造全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造中心。

　　《行動方案》明確了生物藥、高端醫(yī)療器械、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥等五個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域的發(fā)展方向。

推進(jìn)生物藥突破性發(fā)展

　　發(fā)揮杭州創(chuàng)新策源帶動作用，支持杭州、溫州等地發(fā)展抗體藥物、核酸藥物、重組蛋白藥物等創(chuàng)新藥，支持杭州、寧波、湖州、嘉興等地加快布局發(fā)展新冠病毒疫苗等新型疫苗和緊缺生物制品。

　　推動寧波、溫州、舟山、臺州等地培育海洋生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)圈，發(fā)展以海洋生物資源為基礎(chǔ)的生物制品產(chǎn)業(yè)。

推進(jìn)高端醫(yī)療器械規(guī)模化發(fā)展

　　支持杭州、寧波、湖州、嘉興、金華、臺州等地重點(diǎn)發(fā)展新型醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、智能康復(fù)、腫瘤放療、可穿戴監(jiān)測、中醫(yī)診療等領(lǐng)域醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品和分子診斷產(chǎn)品、高端植（介）入產(chǎn)品及可降解材料、人體組織器官修復(fù)再生等生物醫(yī)用材料，支持藥械組合產(chǎn)品發(fā)展。

推進(jìn)化學(xué)藥高端化發(fā)展

　　支持紹興、金華、臺州等地發(fā)揮傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，重點(diǎn)發(fā)展具有新靶點(diǎn)、新機(jī)制的化學(xué)新藥，有明確臨床價(jià)值的改良型新藥，以及新型給藥系統(tǒng)和市場緊缺、附加值高的特色原料藥和醫(yī)藥中間體，提升發(fā)展高端藥用輔料，打造國際知名的化學(xué)藥制造基地。

推進(jìn)現(xiàn)代中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展

　　發(fā)揮山區(qū)26縣優(yōu)勢，建設(shè)山區(qū)生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)圈。以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，加強(qiáng)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)和中成藥名優(yōu)大品種二次開發(fā)，加快中藥飲片和中藥提取物創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵中藥配方顆粒、中藥衍生產(chǎn)品研發(fā)和應(yīng)用。

推進(jìn)生物醫(yī)藥新業(yè)態(tài)新模式布局

　　以杭州、寧波、臺州等地為重點(diǎn)，聯(lián)動溫州、嘉興等地，圍繞藥物研發(fā)、輔助診斷、健康管理、疾病篩查等環(huán)節(jié)，探索新一代信息技術(shù)在研發(fā)生產(chǎn)和精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域的應(yīng)用，鼓勵發(fā)展合同研究組織（CRO）、定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）等專業(yè)外包服務(wù)，打造“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”新生態(tài)，加強(qiáng)可穿戴遠(yuǎn)程診療等智慧醫(yī)療技術(shù)研發(fā)，鼓勵建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)平臺。

　　實(shí)施企業(yè)培育工程、產(chǎn)業(yè)鏈提升工程……《行動方案》提出五大重點(diǎn)任務(wù)：

實(shí)施企業(yè)培育工程

　　做大做強(qiáng)龍頭企業(yè)，培育“專精特新”中小企業(yè)，到2024年，

　　累計(jì)培育產(chǎn)值超百億元龍頭企業(yè)6家，新增“雄鷹”企業(yè)5家、上市（掛牌）企業(yè)20家。

　　生物醫(yī)藥領(lǐng)域累計(jì)培育制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)6家、省級“專精特新”中小企業(yè)300家、“隱形冠軍”企業(yè)30家。

實(shí)施產(chǎn)業(yè)鏈提升工程

　　加快項(xiàng)目招大引強(qiáng)，每年招引10億元以上項(xiàng)目10個(gè)以上，加快落地一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域制造業(yè)重大項(xiàng)目。

　　深入實(shí)施“鏈長+鏈主”協(xié)同工作機(jī)制，動態(tài)培育產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè)5家以上，每年組織實(shí)施產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項(xiàng)目5個(gè)以上、生產(chǎn)制造方式轉(zhuǎn)型項(xiàng)目10個(gè)以上。鞏固提升原料藥制造優(yōu)勢，支持紹興、金華、臺州等地推動原料藥和制劑一體化發(fā)展。

　　以杭州、寧波、溫州、嘉興等地為重點(diǎn)，推動建設(shè)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化公共服務(wù)平臺。到2024年，建成浙江省生物醫(yī)藥創(chuàng)新公共服務(wù)平臺、長三角醫(yī)療器械檢測評價(jià)與創(chuàng)新服務(wù)綜合體，提升國家浙江新藥安全評價(jià)研究中心等平臺創(chuàng)新服務(wù)能力。

　　到2024年，全省生物醫(yī)藥領(lǐng)域新增未來工廠5家、智能工廠（數(shù)字化車間）30家（個(gè)），建設(shè)省級工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺10個(gè)，行業(yè)技術(shù)改造投資平均增速達(dá)到20%。

實(shí)施創(chuàng)新研發(fā)能力提升工程

　　推動中科院杭州醫(yī)學(xué)研究所（籌）做大做強(qiáng)，加快推進(jìn)西湖、良渚、甌江等省實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，支持西湖實(shí)驗(yàn)室建設(shè)國家實(shí)驗(yàn)室。支持西湖大學(xué)、杭州醫(yī)學(xué)院等建設(shè)高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室，爭創(chuàng)國家醫(yī)學(xué)中心2個(gè)，爭取布局國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施。

　　滾動實(shí)施“尖峰、尖兵、領(lǐng)雁、領(lǐng)航”攻關(guān)計(jì)劃，每年安排項(xiàng)目不少于50個(gè)。到2024年，累計(jì)取得標(biāo)志性重大科技成果30項(xiàng)。

　　爭取國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)、“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)成果等在浙江轉(zhuǎn)化，力爭新增獲批上市創(chuàng)新藥8個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械20個(gè)。

實(shí)施臨床服務(wù)能力提升工程

　　到2024年，打造國內(nèi)一流水平的研究型醫(yī)院8—10家，在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)成立臨床研究基地和培訓(xùn)基地3—5個(gè)，完善基地成果轉(zhuǎn)化與收益分配激勵機(jī)制。

　　臨床研究床位數(shù)量最高可達(dá)到醫(yī)院編制床位總數(shù)的10%，將臨床研究作為重要內(nèi)容納入醫(yī)院等級評審。

實(shí)施深化監(jiān)管領(lǐng)域改革工程

　　到2022年底，實(shí)現(xiàn)本省第二類醫(yī)療器械首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的技術(shù)審評平均時(shí)限縮減至60個(gè)工作日；到2024年，力爭進(jìn)一步縮減至40個(gè)工作日。

　　支持臺州等地開展生物醫(yī)藥合同加工外包（CMO）、定制研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目安全審批監(jiān)管創(chuàng)新試點(diǎn)。實(shí)施藥品安全全過程監(jiān)管，加快推動藥品安全智慧監(jiān)管“黑匣子”應(yīng)用建設(shè)。

　　鼓勵全國藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人在浙江平臺開展委托生產(chǎn)，探索“飛地”雙向共贏機(jī)制。

　　完善生物醫(yī)藥研發(fā)用特殊用品進(jìn)口便利化監(jiān)管制度，支持在杭州市試行進(jìn)境生物材料檢疫改革新措施。支持杭州綜合保稅區(qū)打造特殊生物制品一體化通關(guān)平臺。

　　此外，《行動方案》提出，鼓勵政府引導(dǎo)基金和產(chǎn)業(yè)投資基金投向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。創(chuàng)新融資租賃、知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押等金融支持方式，鼓勵保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)優(yōu)化相關(guān)保險(xiǎn)產(chǎn)品和服務(wù)。支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域高層次人才申報(bào)省“鯤鵬行動”計(jì)劃、省海外引才計(jì)劃等重大人才工程，入選省海外引才計(jì)劃比例不低于20%。構(gòu)建生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才庫，支持將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)急需人才納入緊缺人才目錄。符合浙江高層次創(chuàng)新型人才職稱直通車評審辦法的，可直接申報(bào)高級職稱。