浙江在線-臺州頻道1月16日訊（浙江在線記者 夏逸凡）1月15日下午，椒江區市場監督管理局召開了培訓會，全面深入學習宣傳貫徹新修訂的《藥品管理法》、《疫苗管理法》。

　　新修訂的《藥品管理法》、《疫苗管理法》均于2019年12月1日實施。這兩部新法相比以往有何變化？又會對藥品質量管理帶來怎樣的提升呢？

　　縱覽新法與以往的差異，如果用一個字來概括，那就是“嚴”。

　　新法以“四個最嚴”為立法宗旨，以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責來保障公眾用藥安全。新老法比對最大特點是新法進一步落實企業主體責任，加大了對違法行為處罰力度，同時處罰到人。

　　新版《藥品管理法》則以包括兒童用藥品優先審評審批等多條款政策來鼓勵藥品創新。這部法律明確對無證生產經營、生產銷售假藥等違法行為，罰款數額由貨值金額的2倍至5倍提高到15倍至30倍，貨值金額不足十萬元的以十萬元計，最低罰款150萬元；在大幅提升處罰額度的同時，兩部法律還明確“處罰到人”，對嚴重違法的責任人甚至終身禁業。

　　《疫苗管理法》是我國首次就疫苗管理單獨立法,明確提出“疫苗實行最嚴格的監管”，對于疫苗的監管比普通的藥品更加嚴格，對于假藥的處罰額度從普通假藥的最高上限30倍，提升到了50倍，同時對于違法者要從重處罰，追究刑事責任。

　　《藥品管理法》是1984年制定以來進行的第二次全面修訂。

　　據悉，《藥品管理法》的修訂，堅持以人為本、堅持問題導向、堅持尊重規律、堅持國際視野、堅持改革創新、堅持科學發展的鮮明立場、根本遵循和基本要求。將藥品領域改革成果和行之有效的做法上升為法律，為公眾健康提供更有力的法治保障。同時，明確了保護和促進公眾健康的藥品管理工作使命，確立了以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的基本原則，要求建立科學、嚴格的監督管理制度，全面提升藥品質量，保障藥品的安全、有效、可及。

　　醫藥產業是臺州的支柱產業。新修訂的《藥品管理法》、《疫苗管理法》對于臺州市市場監督管理局的工作提出了全新的要求。

　　（一）加大兩法的普法宣貫力度，提高藥品研制、生產、經營、使用單位和群眾的知曉率，有效落實企業的主體責任。

　　（二）強化監督檢查力度。要求監管部門加大對藥品事中事后監管力度，提高發現問題、處理問題的能力，提升藥品科學監管能力。

　　（三）實施風險監管理念。風險管理要求，基層監管部門要進一步提高專業水準和風險識別、管控能力，探索建立全生命周期的藥品安全風險防控機制。

　　（四）加大處罰力度。落實處罰到人的要求，對存在的違法行為一經發現，從嚴處罰，保持對藥品安全違法行為的高壓態勢，讓企業不敢違、不愿違。

　　（五）加大產業服務力度。利用新法對藥品審評審批制度改革契機，鼓勵企業搶抓機遇，加大研發投入，加快轉型步伐，促進醫藥產業做大做強。