浙江在線-臺州頻道1月10日訊（浙江在線通訊員 李寶 記者 夏逸凡）2019年，臺州市醫(yī)藥醫(yī)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展交出了這樣一份成績單。

　　全市出口歐盟證書和通過新版GMP認證辦理量均居全省第一；通過仿制藥一致性評價數(shù)量居全國地級市第一；2019年1-11月份全市規(guī)模上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值105.0億元，同比增長9.0%，高出全市規(guī)上工作總體增加值7.7個百分點，增速居增量超百億產(chǎn)業(yè)第一；通過醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目對接會促成產(chǎn)學研合作項目合作45個，合作總金額超過2.5億元。

　　醫(yī)藥醫(yī)化產(chǎn)業(yè)是臺州的主導優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。為加快推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強做優(yōu)，2019年臺州市市場監(jiān)管局以清單化、制度化為抓手，以滿意度為標桿，建立了“四個一”精準服務機制，著力打造服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展品牌，共開展“四個一”服務清單事項56項，涉及21家醫(yī)藥企業(yè)，服務質(zhì)量調(diào)查企業(yè)反饋滿意度100%。

一、“一企一策”助審批

　　2019年臺州市市監(jiān)局確定了一批新開辦、增加生產(chǎn)范圍、GMP實施存在薄弱環(huán)節(jié)的企業(yè)，逐一落實針對性的幫扶政策。

①推動產(chǎn)業(yè)國際化。2019年，全市共辦理出口歐盟原料藥證明65件，藥品出口銷售證明44件，分別占全省的45.5%、23.8%，位列全省第一和第二。

②強化質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）管理。目前，全市共有83個品種（劑型）通過新版GMP認證，占全省31.0%，居全省第一。38個品種通過藥品補充申請。

③加強藥證審批服務。2019年全市共2家企業(yè)新取得藥品生產(chǎn)許可證，8家企業(yè)完成藥品生產(chǎn)許可證換證，6家企業(yè)新增生產(chǎn)范圍17個品種（劑型）。

二、“一品一人”搶發(fā)展

　　2019年臺州市確定了仿制藥一致性評價品種，落實專人實行結對聯(lián)系，掌握研發(fā)申報進度，提供技術服務，搶占先發(fā)優(yōu)勢，實現(xiàn)彎道超車。

①政策“助燃”。2019年臺州市出臺一致性評價獎補政策，把一致性評價作為推進臺州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、裂變發(fā)展的主要路徑，規(guī)定凡在全國前三通過一致性評價的每個品種200萬的市級獎補政策，目前累計獎勵4540萬元。

②服務“加速”。2019年臺州市市監(jiān)局先后開展9次調(diào)研，組織召開專題座談會和沙龍活動，全市通過仿制藥一致性評價的品種數(shù)達到31個品規(guī)（20個品種），通過數(shù)居全國地級市第一。

③搶占市場。鼓勵企業(yè)加強與國際藥企交流合作，通過一致性評價產(chǎn)品在全國4+7集中采購和聯(lián)盟集中采購中標的，提供定制化服務，幫助解決企業(yè)擴產(chǎn)涉及藥政審批審查等問題，搶占國內(nèi)市場先發(fā)優(yōu)勢。在9月份全國聯(lián)盟集采60個品種中臺州占了9個，占15%。

三、“一項一組”助轉(zhuǎn)型

　　為促進企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，臺州市確定一批項目引進、技術改造、智能改造等轉(zhuǎn)型升級項目，逐一落實專門工作組，實行一對一指導。

①舉辦全國性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇。2019年論壇共推薦各高校醫(yī)藥類項目167個，路演項目14個，推動臺州醫(yī)藥企業(yè)與近10家高校科研院所合作項目45個，合作總金額超過2.5億元。

②組織專家進企業(yè)活動。邀請中國藥科大學、沈陽藥科大學、浙江大學、南方科技大學等30余名專家教授走進華海藥業(yè)、海翔藥業(yè)、永寧藥業(yè)等9家骨干醫(yī)藥企業(yè)，就工藝改進、技術改造、智能改造、項目研究進行交流，專家、企業(yè)均表示后續(xù)將進一步加強深入合作。

③開展“大走訪、大調(diào)研、大服務”活動。通過現(xiàn)場指導、沙龍活動、遠程培訓等方式，為19家企業(yè)生產(chǎn)提升改造提供技術服務。

四、“一事一議”解難題

　　藥企在發(fā)展中會遇到重大事項和特殊問題，臺州市市監(jiān)局組成專門工作班子，進行現(xiàn)場辦公，幫助企業(yè)解決實際問題。

①幫助企業(yè)解決關鍵設施設備變更難題。針對企業(yè)發(fā)展遇到關鍵設施設備變更問題，提前介入企業(yè)改造設計，確保企業(yè)在符合GMP要求下做好各項研究與驗證，爭取省局支持，全年，共對4家企業(yè)的關鍵設施設備、原輔料等變更予以支持辦理。

②幫助企業(yè)解決兼并發(fā)展難題。臺州聯(lián)化兼并黃巖聯(lián)化涉及藥品生產(chǎn)文號轉(zhuǎn)移、新增藥品生產(chǎn)范圍、GMP認證等事項難度大，程序復雜，該局主動靠前服務，幫助企業(yè)積極尋求解決方案，搶抓時間進度，目前，所涉及藥政事項均已進入省局受理流程。

③幫助企業(yè)解決分設發(fā)展難題。為破解原料藥企業(yè)向制劑企業(yè)轉(zhuǎn)型的難題，該局主動擔當作為，通過分設分立的形式，今年共幫助2家企業(yè)完成轉(zhuǎn)型。其中1家新成立的樂普制藥科技（制劑公司）利潤翻倍增長，前三季度業(yè)績實現(xiàn)超過3億；海正安百諾廠外車間完成分設分立，新成立海正博瑞生物制藥（生物制藥公司），并迅速在資本市場完成融資38億，有效促進了醫(yī)藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。