今年以來，溫嶺市持續深化藥品醫療器械領域審批“最多跑一次”改革，充分利用“證照聯辦”多部門集成辦理、現場核查職能集中窗口的優勢，在全省率先探索藥店全生命周期“一件事”改革，明確藥店從進入市場到退出全生命周期的所有辦事情形，構建“一個窗口受理、一站式現場核查、一次性辦結”藥店經辦模式，實現審批材料減少60%，審批提速80%以上。

　　No.1

　　再造審批流程，簡化辦事程序

　　推進“多證聯辦”——

　　藥店經營共涉及3個部門26個審批事項，經營面積在300平方米及以上的藥店還需有建設工程消防設計備案、竣工驗收消防備案。以“證照聯辦”改革為契機，形成標準化的藥店全生命周期“一件事”辦事指南，梳理整合藥店開辦、變更、延續、注銷等4個階段辦理的審批事項，進行辦事流程再造，分階段實行合并受理、合并檢查、一次公示、一次辦結。

　　提倡“自我承諾”——

　　探索食品經營、藥品經營“告知承諾制”，進一步規范承諾事項，精簡審批環節，合并提交材料，制定承諾書樣張。連鎖門店許可證到期申請換證的，鼓勵企業對照藥品GSP認證要求進行自查承諾，從檢查驗收變更為當場辦理；藥店申請經營保健品和預包裝食品的，在規定時間內提交的申請材料齊全、符合法定形式，且書面承諾申請材料與實際一致的，當場作出行政許可決定。目前，臺州市正大醫藥連鎖有限公司的52家門店已通過“自我承諾”完成許可證延續換證。

　　探索“一證多址”——

　　按照“多證聯辦、能合盡合”的改革要求，改變原有單體零售藥店“一企一證一址”的審批格局，開啟藥品經營“一企一證多址”的制度改革，實現企業僅需一次申報、一份材料、一次驗收、一次公示，即可核發《藥品經營許可證》，最大程度地壓縮審批頻次，減少材料數量，精簡審批流程，真正為企業“減負”。在大型醫療機構、車站、大型商場等城市綜合體內多點設置經營場所的，《藥品經營許可證》上可同時記載多個經營地址，每個經營地點的設置布局按照單體零售藥店的標準規定要求進行。

　　No.2

　　強化統籌管理，提升審批效能

　　部門集成化——

　　在窗口前臺組建“藥店一件事專區”，集中進駐并統一授權市場監管、綜合行政執法、住房和城鄉建設等3個部門的28個審批事項，配足專業素質過硬的后臺審批人員和現場核查人員，實現“所有審批事項在窗口、所有審批權限在窗口、所有審批流程在窗口、所有審批辦結在窗口”的集中式審批模式，破解原先多部門多環節串聯辦理的問題。加強各部門審批人員與前臺受理人員的實時溝通，實現無縫對接，現場核查由原來的6次合并成一次，快速推進事項辦理。

　　人員專業化——

　　深化“傳幫帶”人員培養方式，由持有省級GSP認證資格的現場核查人員按照《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》，手把手指導幫助普通核查人員盡快掌握藥店現場檢查業務。

　　強化崗前培訓，編制專項培訓教材，由窗口審批人員對前臺受理員實行“一對一”指導，組織學習《藥品管理法》《行政許可法》等法律法規以及食品藥品行政審批系統操作等實操內容，并同步做好抽查糾錯。

　　定期開展涉及藥品經營、醫療器械經營、食品經營、內外資企業登記等多方面審批的“立體化”交叉培訓和相關業務測試，全力培養素質過硬的“全科受理”復合型人才，保障藥店“一件事”審批“一窗受理、并聯審批、限時辦結”。

　　No.3

　　打造一流服務，推進便利惠民

　　提前介入，當好“指導員”——

　　針對藥械許可審批申請材料、網上申報較為復雜，GSP認證要求嚴格的情況，建立藥店“一件事”申報微信群、QQ群，共享許可申請提交材料、GSP認證核查要點等資料，為企業辦事提供24小時咨詢、指引服務，避免企業“無效跑”。在市行政服務中心設置自助網辦區，對首次申請或網上申報有困難的企業，提供網上申報引導幫辦、申報資料免費打印服務，提高網上申報“一次通過率”。此外，現場核查人員還幫助籌建企業提煉GSP條款關鍵點，提供面對面精準指導，解決藥店在選址、布局、設備購置、人員聘請、制度制定、計算機系統設置上的各種困難。

　　提醒疏導，當好“服務員”——

　　為確保全年順利完成全市289家藥店換證工作，對許可證即將到期的企業主動進行電話提醒，組織召開藥品經營企業許可證延續換證工作會，發放《藥品經營許可延期換證辦理告知書》，為各藥品經營企業（含連鎖門店）負責人講解藥品流通領域“最多跑一次”改革政策、企業換證需提交的申報材料、新修訂的《藥品經營質量管理規范》要點等。主動征求各藥店對換證工作的反映和訴求，梳理形成問題清單36條，逐條釋疑解難，實現幫促結合。截至目前，已有101家單體藥店及連鎖門店完成換證。

　　上門服務，當好“跑腿員”——

　　針對藥品零售連鎖門店眾多、人員變動頻繁等情況，為連鎖企業定制“上門服務”。連鎖企業需同時辦理下屬多家門店變更、注銷登記的，可向審批窗口預約上門服務時間與地點，由工作人員上門提供指導網上申報、核實相關情況、受理申請材料等“一條龍”服務，實現企業辦事“零上門”。截至目前，共向企業提供“上門服務”41次，辦理藥品經營相關審批事項500余件。

　　臺州市正大醫藥連鎖溫嶺城東風屏藥店延續換證于8月7日申報藥品經營許可、食品經營許可、戶外廣告（設施）設置許可、第二類醫療器械經營備案等4個審批事項，開展藥品經營許可、食品經營許可、戶外廣告（設施）設置許可三個許可聯合現場核查，通過審批、公示等環節，8月19日拿到所有的證，材料從原來的22項減至12項，時間從25個工作日減至8個工作日。

　　目前，共10家藥店以藥店一件事模式辦理。9月份浙江瑞人堂醫藥連鎖有限公司有115家連鎖門店將采用這種模式延續換證，極大方便企業，提高行政審批效率。