近日,2019中國血液病大會在武漢國際會議中心舉行。會上,華海藥業國內首個抗感染領域產品——艾克立康(伏立康唑片)正式上市。
據了解,伏立康唑片是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,是氟康唑的改進藥,包括注射劑和片劑兩種劑型,主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。
伏立康唑最早是由輝瑞研發,于2002年在美國批準上市,輝瑞原研開發,是氟康唑的改進藥,主要包括注射劑和片劑兩種劑型。輝瑞的伏立康唑于2002年在美國獲得FDA批準上市,隨后在2004年獲得CFDA批準進口進入國內。此前,輝瑞伏立康唑全球銷售額在2010年達到峰值8.25億元,之后由于專利到期仿制藥大量出現銷售額出現下降。
作為抗感染藥物,伏立康唑片的價格并不低,如果是進口藥物,加收海關稅、進口稅、安全保障金、運費等費用之后,價格更高。根據現今市場的情況,規格為0.2克*10片/盒的進口威凡伏立康唑片,每盒售價約三四千元。
業內人士告訴記者,藥物的價格與該藥的成分有關,伏立康唑片的主要成分是伏立康唑,這些成分的提取過程比較困難,所以伏立康唑片的價格也比較高。
2016年,華海藥業的伏立康唑片獲得FDA的ANDA批準文號。目前,公司在伏立康唑片研發項目上已投入研發費用約人民幣900萬元。而此次華海藥業上市的伏立康唑片是當前國內唯一通過一致性評價并獲批新適應癥的伏立康唑片,在國內市場具有巨大的轉化潛力。
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