浙江在線-臺州頻道4月28日訊(浙江在線通訊員 王一堡 陳貴進)4月22日,浙江省藥品監督管理局正式批復,臺州(仙居)醫療器械產業園獲批設立“臺州灣創新醫療器械服務站”,成為全省首個創新醫療器械服務站。
臺州(仙居)醫療器械產業園位于仙居經濟開發區白塔工業集聚區,產業園規劃總面積3000畝,其中一期規劃面積500畝。目前已有23個項目入駐,其中18個項目入駐科技孵化園,多家已投產;入駐項目普遍具有較高的科技含量。2017年4月25日,被授予“臺州(仙居)醫療器械產業園”,成為全市首個以“臺州”命名的醫療器械產業園。
“在醫療器械注冊檢測時,由于不同的產品,需提供的資料、需研究的項目不同,往往難以一次通過,需要反復檢測。”“每次檢測都需要重新排隊,一次耗費3個多月時間。”針對這些園區內企業反映較多的問題,我縣經多方努力,建成創新醫療器械服務站。該站負責園區醫療器械產品的受理、審批、審評、檢驗和注冊質量管理體系檢查等協調聯絡工作,可輻射臺州灣全域范圍。服務站的設立,不僅讓仙居及周邊縣(市、區)醫療器械企業審批審評服務前移,縮短審批辦理時限,同時也幫助企業詳細了解相關監管政策,為企業和政府之間搭建了良好的溝通橋梁,有效助推醫療器械產業高質量發展。
“接下來會組建省市創新醫療器械產品綜合服務團隊,定期下沉指導幫扶,推動醫療器械企業審批審評服務前移。”仙居縣市場監管局相關負責人表示,將著力打造醫療器械審評審批和質量管理實訓基地,進一步深化“三服務”,助推企業又好又快發展。
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