為加快推進仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“仿制藥一致性評價”),促進醫藥產業健康快速發展,打造千億級醫藥產業集群,日前,臨海市印發了《仿制藥質量和療效一致性評價獎勵辦法》(以下簡稱《辦法》),這也是臺州縣級出臺的首個仿制藥一致性評價獎勵方法。
據了解,該辦法是臨海市根據《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》《關于加快推進仿制藥質量和療效一致性評價及藥品上市許可持有人制度試點工作的實施意見》和《關于印發浙江省仿制藥質量和療效一致性評價省級獎補資金管理辦法的通知》,并結合臨海實際情況制定的。
根據該方法,臨海將對2021年底前在全國前三位通過仿制藥一致性評價的轄區內藥品生產企業,省級獎補資金全額獎勵給予企業;在臨海市投產后,再按照每個品種給予300萬元配套獎勵。同時,鼓勵轄區內相關機構承接生物等效性試驗,對承接市內藥品生物等效性試驗且通過一致性評價的,給予相關機構每個品種30萬元的獎勵。
此外,《辦法》鼓勵藥品研發機構或科研人員作為藥品注冊申請人和上市許可持有人開展仿制藥一致性評價,組織金融機構與其開展精準對接,創新金融產品,為其開展仿制藥一致性評價工作積極提供融資擔保和貸款便利。
“通過仿制藥一致性評價的轄區內藥品品種,我們會優先推薦納入省招標采購平臺和省醫保目錄。當然我們的醫療機構和相關單位在藥品招標采購中,也會優先采購并在臨床上優先使用轄區內企業通過一致性評價的藥品品種。”臨海市經濟和信息化局相關負責人告訴記者,隨著原研藥專利到期,他們希望通過政策鼓勵更多像華海藥業這樣的藥企加入到仿制藥行列中,享受更多仿制藥帶來的紅利。
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