近日,記者從臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局獲悉,截至目前,該市已有14個(gè)品規(guī)藥品通過仿制藥質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)審查,占全國(guó)過審總量的25%,通過數(shù)居全國(guó)地級(jí)市之首。
據(jù)了解,浙江省于2017年6月出臺(tái)《關(guān)于加快仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)及藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作的實(shí)施意見》,并于2018年3月出臺(tái)《關(guān)于印發(fā)浙江省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)省級(jí)獎(jiǎng)補(bǔ)資金管理辦法的通知》,全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。
臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局表示,該市設(shè)立了浙江省首個(gè)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專項(xiàng)激勵(lì)基金以及浙江省規(guī)模最大、符合國(guó)內(nèi)及歐美日國(guó)際主流規(guī)范市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)的生物等效性試驗(yàn)中心,并通過出臺(tái)獎(jiǎng)勵(lì)辦法,組織教授專家深入企業(yè)解讀政策、答疑解惑等措施,全方位為仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作“保駕護(hù)航”。
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