近日,記者從臺州市市場監(jiān)督管理局獲悉,截至目前,該市已有14個品規(guī)藥品通過仿制藥質(zhì)量療效一致性評價審查,占全國過審總量的25%,通過數(shù)居全國地級市之首。
據(jù)了解,浙江省于2017年6月出臺《關(guān)于加快仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價及藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作的實(shí)施意見》,并于2018年3月出臺《關(guān)于印發(fā)浙江省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價省級獎補(bǔ)資金管理辦法的通知》,全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。
臺州市市場監(jiān)督管理局表示,該市設(shè)立了浙江省首個仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專項激勵基金以及浙江省規(guī)模最大、符合國內(nèi)及歐美日國際主流規(guī)范市場標(biāo)準(zhǔn)的生物等效性試驗中心,并通過出臺獎勵辦法,組織教授專家深入企業(yè)解讀政策、答疑解惑等措施,全方位為仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作“保駕護(hù)航”。
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