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　　當前，加快新藥審批和醫藥立項、擴產等問題成為各方關注焦點，也成為藥企最大的心聲。全國人大代表、浙江華海藥業股份有限公司董事長陳保華建議，加快藥品審批制度改革，加大審評資源投入，提高藥品注冊管理的效率。

　　“大量積壓的申報資料，造成審評效率不高、審評質量堪憂、審評人員高壓、申報企業焦慮等一系列問題。”陳保華說，審評耗時過長，導致臨床急需藥品無法及時批準上市，公眾的用藥需求和企業藥品注冊申請審評的訴求無法得到滿足，嚴重制約了醫藥產業的創新和發展。

　　陳保華建議，參照歐美等國家的新藥審批制度，在保證安全性的前提下，對新藥的臨床試驗申請實行備案制，加快藥品進入臨床試驗的速度。加大對審評資源的投入，解決人員緊張、經費不足等問題，更好地滿足審評的需求。此外，還要進一步下放審批權限。

　　陳保華還建議，進一步完善和調整藥品審評策略，特別是完善新藥注冊特殊審批機制，鼓勵對重大疾病、罕見病、老年和兒童疾病具有更好治療效果、具有自主知識產權和列入國家科技計劃重大專項的創新藥物的研發申報，并給予一定比例的收費優惠。同時，堅持對實行特殊審批的創新藥物注冊申請，采取早期介入、分階段指導等措施，加強指導和溝通交流。