部分疫苗流向和缺口仍未公布
此前,湖南兩起疑似“疫苗致死”病例,所使用康泰公司生產疫苗批號分別為C201207090、C201207088。
據深圳市藥品監督管理局16日通報,康泰公司上述兩個批號疫苗合計414756支,其中批號為C201207090的疫苗236616支,銷往湖南、貴州、廣東三省,廣東省為3672支,已經使用72支,據廣東省疾控中心報告,目前已使用的尚未收到不良反應報告;銷往貴州省疾控中心的100008支,均未出庫使用。
批號為C201207088的疫苗178140支,全部銷往湖南省,目前兩個批號的庫存產品已按要求全部封存暫停使用。
該局表示,這兩個批號的疫苗未在深圳流通和使用。
然而疑似致深圳嬰兒死亡的批號為C201207086的批次疫苗,盡管已公布廣東省的分發量,但是否有分發至其他省份、已使用量多少,相關部門至今并未公布。
另一方面,占全國市場份額約六成的康泰公司疫苗被停用后,廣東、湖南等省均已從外調撥疫苗接換使用,然而到記者發稿時為止,其他省份空缺多大、如何彌補,也少見相關部門和省份公布。
在國家層面,除20日,國家食藥監總局官網發布消息稱,該局和國家衛生計生委已聯合發通知,暫停使用康泰公司生產的重組乙型肝炎疫苗外,至今也未見兩部門進一步公開表態。至記者發稿時為止,就疑似“疫苗致死”事件,國家食藥監總局和國家衛生計生委官網都沒有發布進一步消息。
應急機制是否缺位?
廣東省疾控中心公布的該省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中,除中山、深圳兩例廣為人知外,江門、梅州兩例并未見諸公開報道,此前也未有相關部門公布。
深圳市疾控中心免疫科主任張世英解釋稱,深圳17日發生嬰兒死亡事件后,之所以晚了兩天才上報,是因為“一開始沒有想到和乙肝疫苗有關,醫院診斷有兩個死因,肺部大出血和窒息,18日下午家屬索賠時才將疫苗和死亡聯系上。19日上午上報后,當天下午就叫停了相關批次疫苗”。
而據國務院2003年5月發布的《突發公共衛生事件應急條例》規定,國家建立突發事件的信息發布制度,信息發布應當及時、準確、全面。國家食品藥品監督管理局2011年8月發布的《藥品和醫療器械安全突發事件應急預案(試行)》規定,各級食品藥品監督管理部門要建立健全藥品安全突發事件監測、預警與報告制度,其中當事件達到Ⅰ級標準后,應啟動Ⅰ級應急響應,需“建立信息發布機制,及時向社會發布事件有關信息”。
有基層疾控中心工作人員認為,按照上述試行規定劃分的藥品安全突發事件分級標準,至遲到12月9日,湖南出現兩起疑似疫苗致死事件后,已可構成Ⅱ級(重大)藥品安全突發事件,到17日深圳嬰兒死亡時,已構成Ⅰ級(特別重大)藥品安全突發事件。
有群眾據此質疑,相關部門僅簡單表態,“預防接種是最基本的公共衛生服務”“疫苗總體來看是安全有效的”,對于部分“疑似問題疫苗”卻不公布流向,不告知全國缺口量,而且并未啟動應急機制也未解釋原因,致使公眾疑慮重重。
“這個(是否屬于藥品安全突發事件,是否需要預警)屬于衛生管理部門的事情,不歸疾控部門管。”張世英表示,全國已建立聯網的疫苗不良反應監測系統,各醫院、產科、防疫站點等都有監測,一旦發生疫苗風險事件就要立刻上報衛生部門。新華社記者邱明馮璐
(據新華社深圳12月23日電)
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