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廣東現4例疑似“疫苗致死”病例 急撥145萬支疫苗
2013年12月24日   浙江在線臺州頻道

  廣東急撥145萬支乙肝疫苗

  記者23日從廣東省疾控中心證實,從11月至今,該省共報告4例疑似接種由深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后死亡病例。這意味著加上國家食藥監總局此前公布的湖南、四川兩省案例,全國疑似“疫苗致死”病例已增至7例。

  廣東省疾控中心表示,已調撥145萬支乙肝疫苗,兩天內可分發至全省,滿足兩至三個月的正常接種需求,“總體來看,包括乙肝疫苗在內的免疫規劃疫苗是安全有效的”。

  該中心介紹,這4例病例分別發生在中山、江門、深圳、梅州等地,其中中山市病例11月29日經過中山市預防接種異常反應調查診斷專家組調查,診斷結論為重癥肺炎,與疫苗接種無關。另外3例正陸續進行尸體解剖以明確死亡原因。由于尸檢需要30個工作日才能出具正式報告,目前仍只能列為疑似病例。

  海南急調4萬份乙肝疫苗

  記者23日從海南省衛生廳了解到,海南省衛生部門已緊急調配4萬份乙肝疫苗,替代被國家食藥監總局和國家衛計委叫停使用的深圳康泰生物制品股份有限公司生產的乙肝疫苗。

  據介紹,海南省衛生部門緊急調撥的4萬人份乙肝疫苗于22日全部運抵海南,保證市縣需要。目前海南各接種單位乙肝疫苗已全部替換為非深圳康泰生物制品股份有限公司生產的乙肝疫苗,疫苗供應充足,常規接種工作正有序開展。

  海南省衛生廳相關負責人表示,海南省衛生部門接到國家藥監總局、國家衛生計生委關于暫停使用深圳康泰生物制品股份公司生產的全部批次重組乙肝疫苗的通知后,立即聯合海南食藥監部門于當日緊急轉發相關通知,要求全省各接種點(包括醫院產房)立即停止使用,并在原地封存。(據新華社電)

  相關新聞

  康泰產乙肝疫苗

  已售186批次3500多萬支

  據新華社深圳12月23日電(記者馮璐)23日17時,深圳市藥品監督管理局通報稱,深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙肝疫苗在庫成品已全部暫停銷售及發運工作,在有效期內的重組乙肝疫苗各規格已銷售186批次合計35891194支,但通告并未涉及已銷售疫苗的使用和流向情況。

  據通告,深圳市藥監局在2013年12月13日要求深圳康泰生物制品股份有限公司暫停銷售批號為C201207088、C201207090的重組乙肝疫苗,12月20日要求深圳康泰生物制品股份有限公司暫停銷售全部批次的重組乙肝疫苗產品,同時要求深圳市疾控中心暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產的全部批次重組乙肝疫苗產品。經核查統計,截至2013年12月20日,深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙肝疫苗在庫成品95批次合計17760507支,已全部暫停銷售及發運工作;在有效期內的重組乙肝疫苗各規格已銷售186批次合計35891194支。

  深圳市藥品監督管理局方面表示,疫苗產品上市銷售前須通過中國食品藥品檢定研究院的檢驗并獲得生物制品批簽發合格證,經查,批號為C201207088、C201207090、C201207086的涉事重組乙肝疫苗,及深圳康泰生物制品股份有限公司已銷售的重組乙肝疫苗均按規定獲得了中國食品藥品檢定研究院簽發的生物制品批簽發合格證,該死亡病例是否與接種疫苗有關,需等待醫學鑒定結果方能明確,目前,國家相關部門仍在對事件原因進行調查。

  新華調查

  病例通報姍姍來遲全國流向與缺口不明

  ——“問題疫苗”應急機制引發質疑

  廣東省疾控中心23日證實,從11月至今,全省共報告4例疑似接種由深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后死亡病例,加上國家食藥監總局此前公布的湖南、四川兩省案例,全國疑似“疫苗致死”病例已增至7例。

  廣東疾控部門的病例數通報已屬姍姍來遲,且在深圳嬰兒死亡5天后,才公布了批號為C201207086的疫苗省內分發量。在國家層面,有關部門至今尚未公布該批次疫苗全國使用量,其余地方是否存在和怎樣解決疫苗緊缺,也無相關信息。

  廣東事發6天后才公布數據

  針對媒體和公眾普遍追問的疫苗分發量和使用量,廣東省疾控中心在事發6天后公布了相關數據:深圳死亡嬰兒接種的疫苗批號為C201207086,廣東全省已分發113964支。同時,全省今年共分發深圳康泰重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)620.02萬支,未使用的疫苗已經全部封存,已使用的情況正在統計中。

  該中心還表示,已緊急聯系有關部門,調劑出145萬支乙肝疫苗供廣東省使用。該批疫苗于12月22日、23日抵粵,兩天內可以配送至全省所有預防接種門診、產科,即全省122個縣(市)3000多個接種點,可滿足全省兩至三個月的免費乙肝疫苗的正常接種需求。

  深圳市疾控中心免疫科主任張世英23日下午說,補充疫苗當天晚上就可分發到各區醫院,進口疫苗和國產疫苗都可以有效替代被叫停的康泰疫苗,如果補充疫苗后還有空缺,將由收費的二類疫苗接替。

  

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來源: 北京日報  作者:  編輯: 趙靜
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