改寫我國流感疫苗株依賴進口的歷史
原標題:人感染H7N9病毒疫苗株研發成功
日前,由浙江大學附屬一院傳染病診治國家重點實驗室李蘭娟院士領銜,聯合香港大學新發傳染病國家重點實驗室等多家單位協同攻關,成功研制了人感染H7N9禽流感病毒疫苗株。這是我國自主研發的首例流感病毒疫苗株。該病毒疫苗種子株已通過中國醫學科學院醫學實驗動物研究所新藥安全評價研究中心的安全性雪貂評價實驗。參照《中國藥典》流感病毒疫苗種子株相關技術要求,中國食品藥品檢定研究院也對該種子株進行了檢定。
檢測結果顯示,該病毒疫苗株的致病性較野生型H7N9毒株顯著下降,與高度減毒的標準型流感病毒株——PR8流感病毒株近似,各項技術指標均符合流感病毒疫苗株的要求。這意味著該病毒株已具備供給人感染H7N9禽流感病毒疫苗生產廠家的條件,可以進行生產申報。
浙大一院傳染病診治國家重點實驗室于今年4月3日收到H7N9病例咽拭子樣本,并成功分離獲得一株人來源的H7N9禽流感病毒,同時完成全基因測序。隨后,研究團隊采用國際通行的流感疫苗種子株制備方法,通過反向遺傳技術,以PR8質粒為病毒骨架,與自行分離的禽流感病毒株進行基因重排,成功研制出H7N9流感疫苗種子株。科研人員將疫苗種子株在無特殊病原體雞胚中連續傳代15代,經基因測序證實未發生變異,具有很好的遺傳穩定性。
據介紹,由于不具備流感疫苗株的研發技術,過去中國生產疫苗所需的流感疫苗株均需由世界衛生組織提供。世衛組織流感參比和研究合作中心主任、國家流感中心主任舒躍龍表示,這一成果首次打破和改變了中國流感疫苗株需由外國提供的歷史,為應對新型流感疫情提供了有力的技術支撐。中國工程院副院長、病毒學專家侯云德說,H7N9禽流感病毒疫苗株的研發成功,不僅標志著中國已經具備自主研發流感疫苗的技術儲備,還具備了及時為世界衛生組織提供合格的流感疫苗株的能力,為全球控制流感作出了貢獻。
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