花費巨大精力和資金申請來的藥品批準文號，卻因各種原因沒有正常投產。9月23日，在全市醫藥產業技術合作對接會上記者獲悉，目前我市藥企近半文號處于“冬眠”狀態。

　　為助推“綠色藥都”建設，盤活藥品文號資源，臺州市市場監管局通過對接會形式，為企業搭建交流服務平臺，鼓勵市內企業進行技術合作及文號轉移，促成閑置文號投產。

　　近半藥品批準文號閑置

　　醫藥產業是我市傳統支柱產業，在去年召開的全市醫藥產業發展大會上，我市提出，要將臺州打造成“中國綠色藥都”。

　　對于醫藥企業來說，藥品批準文號是企業的重要資源。

　　批準文號是藥品的身份證，有了批文的藥品才是合法的藥品。而一個藥品的批文從研發到申報，藥企需要花費高昂的費用和漫長的審批時間。

　　市市場監管局副局長阮吉敏介紹，由于國家藥品注冊審批資源嚴重不足，藥品文號報批周期越來越長。以仿制藥為例，技術審評等待時間從2012年的14個月拉長到2013年的34個月，總的審批時間也相應拉長到5年以上。

　　一邊是文號審批不易，另一邊卻是文號資源長期閑置浪費。

　　阮吉敏說，前段時間，市市場監管局對全市藥品批準文號進行全面梳理。“全市共有1008個藥品批準文號，近一半文號處于閑置狀態，包括122個原料藥、381個制劑文號。”

　　藥企對接會上來“淘寶”

　　批準文號閑置造成的生產技術閑置不僅僅是社會資源的浪費，而且對藥品生產監管、上市藥品的再評價和不良反應監測都非常不利。

　　如何將閑置的文號盤活？臺州市市場監管局首先在椒江進行了試點，推動海正藥業與椒江藥品生產企業進行文號轉移洽談。通過洽談，部分品種達成意向。

　　在該局推動下，海正、南峰、朗華、萬邦等11家企業拿出66個閑置文號進行技術轉讓。為了方便企業交流，該局舉行了此次醫藥產業技術合作對接會。

　　“今天的醫藥產業技術對接會也是個‘淘寶會’。臺州最大的醫藥資源是藥品文號，對藥企來說，文號就是寶貝。”常務副市長尹學群在對接會上如是說。

　　浙江海正藥業股份有限公司副總裁顧乾道說：“由于生產條件轉變、環保要求提高、戰略調整等原因，我們企業有很多文號閑置，這次我們拿出18個文號進行轉讓。”

　　在對接會上，浙江九洲藥業股份有限公司與海正藥業簽訂了藥品技術轉讓意向書。“九洲在原料藥、中間體方面做得比較好，但對制劑沒有經驗。通過此次對接會，我們想引進制劑方面的技術。”九洲藥業副總經理李文澤說，藥品文號轉移有利于臺州醫藥產業轉型升級。

　　據了解，臺州市市場監管局經過與省局多次溝通，建議企業采用“設立廠外車間并轉移文號——分立分設為獨立法人——實施收購兼并”的“三步走”方式進行藥品技術轉讓，審批時間從2—3年縮短至半年—1年。

　　目前，臺州市市場監管局在臺州藥監網、臺州紅盾信息網上開辟了市內藥品技術轉讓平臺，首期66個藥品文號已上網，有意向的企業可以查詢。今后如有更多的藥品技術轉讓信息和轉讓需求，將在網上進行發布。