美瞳又被稱為瞳孔放大片、彩色平光隱形眼鏡,是不少追求“電眼”的美眉們心目中的美麗神器。從2012年4月1日起,美瞳被納入第三類醫療器械監管范圍,對于這類產品,國家實行經營許可制度。也就是說,要銷售美瞳,要經過國家審查,取得醫療器械經營資格。
銷售美瞳,必須取得醫療器械經營許可證,下月起,一旦查處將處5萬以上、10萬以下的罰金
事件
店主從轎車后備箱里拿出美瞳
“最近買美瞳怎么這么難?”說起前幾天購買隱形眼鏡的經歷,臺州職業技術學院的學生小王發出了感嘆。小王近視300多度,覺得帶框架眼鏡比較呆板,兩年前,她開始佩戴隱形眼鏡。
“戴了美瞳之后,感覺眼睛看起來更大更有神。”一開始,小王買的都是透明的隱形眼鏡。但今年以來,她最近更偏好佩戴美瞳,也就是彩色平光隱形眼鏡。
小王習慣購買月拋和季拋式隱形眼鏡,幾乎每個月就要更換一次。
“我幾乎都在臺州經濟開發區平橋小區里的眼鏡店買隱形眼鏡。”小王說,平橋小區就在學校邊上,小區里大概有四五家眼鏡店,“不僅購買方便,價格也挺公道。”
前幾天,小王再次去購買隱形眼鏡,結果走了好幾家,店主都說不賣了。她再走進另一家眼鏡店,一聽是來買美瞳的,店主就掏出了手機。“店老板點開相冊,給我看隱形眼鏡的照片,不同品牌的像海昌、衛康的都有。”
小王說,在說了需要的顏色和度數之后,店主就出去了。小王看到,店主打開停在店門口的轎車后備箱,在一個大紙板箱里翻了一會,拿出一副美瞳。
小王問店主,怎么搞得這么偷偷摸摸的,“對方說最近查得嚴,不讓賣了。”
調查
小店的柜臺里,難覓美瞳的蹤影
昨日下午,“民情365”記者來到平橋小區,走訪了小區里4家眼鏡店,發現柜臺已經看不見隱形眼鏡的蹤影。
當記者詢問是否有銷售隱形眼鏡,對方都表示“沒得賣了”。
“為什么不賣了呢?”記者問。
“沒有證啊。”有店主說,“現在要有證才能賣,你去規模大的店里買。”
一位店主說,原先賣隱形眼鏡就是為了吸引人氣,“利潤低,風險高,我才不至于為了這點錢冒風險。”
還有一家店主聽說要買美瞳,表示讓記者晚上再過來買,“你要什么樣的?到時候會帶過來的。”
隨后,記者來到解放南路一家規模較大的眼鏡店。
在店里,記者看到了醒目放置的《醫療器械經營許可證》。“沒有許可證是不能賣美瞳的,”店員介紹,他們的美瞳類產品都是正規渠道進的,受過國家質量檢測的。
專家
劣質美瞳極易引起過敏性炎癥
臺州醫院眼科主任醫師費安裕介紹,隱形眼鏡分軟性和硬性兩種,絕大部分市民佩戴的是軟性的,硬性的隱形眼鏡主要用于醫療。“硬性的隱形眼鏡護理簡單,透氣性要比軟性的隱形眼鏡要高很多,視覺質量更好。但它驗配復雜,只有在一些大醫院里可以配。”
費安裕說,正規的隱形眼鏡,包括美瞳在合理佩戴的情況下對角膜的影響不大,但是醫院里還是經常會遇到因為佩戴隱形眼鏡導致眼部疾病的患者。
他介紹,一般市民佩戴的軟性隱形眼鏡直徑在14mm,而我們的眼睛瞳孔直徑在11-12mm,隱形眼鏡佩戴時,鏡片將瞳孔覆蓋,如果長時間佩戴,會導致角膜缺氧,角膜長期缺氧易導致眼睛干、澀、痛,還會出現眼睛紅腫,嚴重會導致角膜發炎、角膜潰瘍等。“如果角膜潰瘍出現在中央區,雖然經過治療潰瘍情況會好轉,但有可能會留下陰影甚至會有疤痕,影響視力狀況。”
另外,費安裕提醒市民,在護理隱形眼鏡時一定要注意衛生,要用專門的護理液進行護理。“極少數不注意用眼衛生的人可能會直接用自來水沖洗鏡片,會引發某些病毒性真菌感染,引發角膜炎,這種情況下并沒有有效的治療方法,對患者的視力影響較大。”
而那些非正規的、劣質的美瞳,很容易出現鏡片內的著色脫色的情況,因為是直接跟眼睛接觸,很容易導致過敏性炎癥。“美瞳因為鏡片內部加了色素,相比普通隱形眼鏡透氧性下降,長期佩戴更容易引起因角膜缺氧而導致的并發癥。”
費安裕提醒,隱形眼鏡不宜長期佩戴,晚上睡覺時一定要將隱形眼鏡取下,而美瞳更應該盡量少戴。“一般建議在參加一些社交活動時佩戴,平時盡量少戴。”
同時,隱形眼鏡護理液內含的化學劑,長時間接觸也會對眼部產生危害。
部門
下月起,無證經營將處5萬以上、10萬以下的罰金
市食品藥品監督管理局醫療器械處副處長陳興堯介紹,正規的美瞳鏡片是雙層的,在中間上色,就像“三明治”一樣,著色牢固度較高。
而劣質美瞳是單層的,直接在鏡片上刷上顏料烤干,著色能力差。經過長期佩戴與清洗之后,涂層染料漸漸褪色,直接接觸到眼球,對眼睛損傷很大。
陳興堯介紹,要取得《醫療器械經營企業許可證》,在人員資質、進貨渠道、經營場所、商品儲存等條件上,都要達到一定標準,并通過食藥監部門的現場驗收,才會給予許可。
沒有取得許可證而銷售的商家,按照現行的管理條例,一旦查處,將處以5000元以上,2萬元以下的罰款。“今年6月1日將實施新的《醫療器械監督管理條例》,一旦查處,將處于5萬以上、10萬以下的罰金,懲處力度進一步加強。”
“一些商家對國家政策法規比較無知和漠視,貪圖蠅頭小利。”陳興堯說,一些商家鋌而走險,他們也很無奈,商家不把產品放在店里,查處起來存在困難。
“現在苦惱的是社會參與度較低,向我們舉報的幾乎沒有,希望廣大市民能提高認識,除了要到持證的正規商家購買,還要學會維護自己的合法權益,保護自己。”陳興堯表示,若市民在購買中遇到非法經營,可以撥打12331投訴。
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