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馬云給藥品電子監管帶來什么?
2014年05月07日   浙江在線臺州頻道

  一條新聞正在熱烈發酵。

  2014年年初,阿里巴巴宣布以13億港元控股中信21世紀有限公司(以下簡稱“中信21”),此消息在整個社會的影響力,從中信21股價瞬時上漲500%,可以窺見一斑。

  盡管到現在為止,阿里巴巴沒有明確表態并購中信21的確切目的何在,怎么與現有商業模式融合。但業界的猜測已是漫天飛揚,對其分析主要集中在三個方面:

  首先是,中信21作為中國第一家具備第三方藥品互聯網交易平臺資質的電子商務公司,可以為一直糾結于不具備藥品電子交易資質的天貓醫藥館鋪路。

  其次是,中信21這家港股上市公司能夠實現阿里巴巴借殼上市的設想。

  第三個,也是更重要是的是,阿里巴巴可以借助中信21旗下的中國藥品電子監管網所采集的藥品從生產、流通到使用的超級數據庫,切入醫藥產業。

  “這三種猜測中,希望通過并購獲得進入醫藥電商的資質或者企圖借殼上市,不需要太多的想象力,最需要花心思去琢磨的是藥品電子監管網,這在某種意義上是一個敏感話題。”一位行業專家表示。

  所謂敏感點在于,藥品電子監管網是國家食品藥品監督管理總局(CFDA)委托中信21開發維護的一個用于監管產品流向的政府項目,而醫藥工業企業、經營企業和醫療機構之所以無條件接受并且將藥品電子監管碼的核入核銷嵌入到日常的工作中,也是源自政府的強力推動,那么阿里巴巴在控股中信21后,是否有資格涉獵這部分內容,多大程度的使用這些數據,這都是要打問號的。

  原因在于藥品電子監管網所采集數據的巨大價值。中國醫藥工業信息中心市場經理有這樣一個分析:“如果樣本量夠大,整個產業鏈從生產、配送、醫療終端的信息數據都包含在內,那么產品和企業的集中度就一目了然了,擁有這些數據信息,不但可以理清整個大健康產業的脈絡,了解醫藥產業的市場波動節奏,這等于是站在產業金字塔頂來看整個產業的運行狀況了。”

  到底這個數據庫到底有多大,從CFDA和衛計委公布的官方數據,大約能夠估量出來。

  對數據的權限有多大?

  從2006年藥監部門將中信21指定為藥品電子監管碼的唯一服務提供商開始,到現在,藥品電子監管網已經分四次采集了從麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗到國家基本藥物全品種的工業企業到商業企業的全部藥品的數字流向。根據CFDA官網提供數據的不完全統計,這一過程涉及到超過3400家制藥企業,56000個批準文號,和包括連鎖、單體藥店、全國性醫藥批發企業和地域性批發企業在內的所有醫藥商業企業。

  衛計委能夠提供的信息很系統。從現階段負責藥品電子監管碼醫療機構推廣工作的衛計委基本藥物司市場處公布的數據顯示,截止到截至2013年4月18日,江蘇、四川、廣西、江西、云南、遼寧、黑龍江、湖北、河南、山西、河北、新疆和貴州等14個省份完成了關于藥品電子監管碼采集與上傳的省級培訓,且全國10個省份的128485個醫療衛生機構登記了入網信息。其中,江蘇4495個,四川58247個,江西28447個,云南8626個,廣西10524個,貴州4334個,黑龍江1532個,山西11731個,河南60個,湖北458個。如此龐大的數據量,對任何以盈利為目的的企業來說,都是一個等待挖掘的金礦。

  盡管從阿里巴巴并購中信21之后的幾個月內,CFDA一直沒有明確表態未來藥品電子監管網是否會有一些調整。但他們確實在思考這個問題。

  據一位近期就藥品電子監管問題與CFDA有接觸的業內專家講述, CFDA在阿里巴巴并購中信21前,曾經與行業相關協會一起,期望評估目前工業、商業企業所使用的藥品電子監管碼采集設備質量,制定相應的標準,以更好地保證企業在掃碼中所遇到的一些硬件障礙得以解決。不過,“在并購的消息發布后,CFDA已經把這項工作停掉了,他們自己內部正在討論下一步藥品電子監管網的未來走向,是不是還會積極地推動,或者保持現狀,現在都沒有定論。”

  歡迎還是抵觸?

  從產業界來說,對于阿里巴巴控股中信21,將會給醫藥產業帶來那些影響,現如今也沒有達成共識。事實上,當這個問題被拋出的時候,包括工業企業、商業企業的很多一把手或者高管們第一反應是沒有思考過這個問題。不過稍作思考后,他們仍然表達了自己的觀點和立場,基本是兩種:歡迎和抵觸。

  歡迎者的理由,是宏觀層面來說,有阿里巴巴這種產業外大佬的加入,可能為醫藥產業或多或少帶來新的氣象, “這是好事兒,有一個外部的企業進來‘攪攪局’,而且還是有想法的馬云,沒準兒能夠把醫藥產業中現存的一些頑疾好好治理一下。”河北一家連鎖藥店的董事長表示。

  從技術層面來說,阿里巴巴有能力讓藥品電子監管網這一平臺更完善,老百姓大藥房信息事業部總監吳勇認為“藥品電子監管網若是能夠順暢運作,達到CFDA的理想目標的話,等于再造一個淘寶,中信21也許不具備這方面的技術實力,而阿里巴巴肯定有。”

  抵觸者的理由是,藥品電子監管網中涉及到企業的產品及流向信息,這些信息包括藥品通用名、劑型、制劑規格、包裝規格、生產企業、生產日期、產品批號、有效期至和批準文號批準文號等。從一定程度上是企業機密,若是被藥監局之外以營利目的為主的企業所擁有,將威脅到企業和產業的信息安全。

  這其中還有一種折中的觀點,認為中信21被并購并不會影響到藥品電子監管網的未來運作,因為中信21變換東家,對藥品電子監管網而言,只是更換了平臺服務商而已,除非中信21當初在接手藥品電子監管網時也存在不合理因素。

  事實上,為什么是中信21來承包藥品電子監管網而不是更有技術實力的其他服務商,在這一政策推行之初業內就有很多質疑。再加上中信21在做食品電子監管時所遭遇的行業圍攻,這種質疑就顯得更有理有據。

  而且在2006年國家食品藥品監督管理局例行新聞發布會,中信21世紀的代表曾表示過,彼時的國家食品藥品監管局委托中信21世紀來做特藥監控系統時,中信21沒有向政府要一分錢,全部是免費投入。“這是我們中信集團回報社會、回報人民,回報國家的一項工作。”這種看似大公無私的表態,完全違背了以投入換產出的市場行為,確實疑點重重。

  所以從2006年藥監部門開始實施藥品電子監管碼開始至今,業界對它的合法性、合理性和它真正能夠起到的作用一直處在爭議之中。

  作為基藥招標中的必備資質和加分項,工業企業一般將電子監管碼的核入與核銷作為能夠企業正常參加之后市場競爭活動的必備動作,盡管因為要購置藥品電子監管碼的掃描與核入核銷設備,調整生產線,同時配備相應的工作人員等,每一項都在增加著企業的生產成本,但是企業接受,“因為這是藥監部門要求的,我們只能配合”這幾乎成為工業企業對待藥品電子件監管碼的普遍態度。

  商業企業也是如此。自2013年6月新版《藥品經營質量管理規范》開始正式執行之后,藥品電子監管已經明確列為行業規范,有了更為詳細和嚴格的管理規章。

  在藥監部門這些政策的推動下,工業企業、商業企業、醫療機構不得不接受電子監管。致使企業在實際的落地執行中,更多的心態是完成藥監系統分配的任務。

  阿里巴巴能帶來什么?

  也許阿里巴巴的進入,能夠成為業界對藥品電子監管網改觀的開始。

  最容易實現的是技術層面。

  現階段工商企業對藥品電子監管網本身最大的抱怨在于,系統設計和承載能力跟不上企業的需求。通常的表現是“經常登陸很多次下載藥品電子監管碼,而且監管碼的核銷上傳也很費力,需要多次操作才能完成。”一位制藥企業生產質量負責人表示。

  造成此種情況主要原因是隨著藥監局將更多的,細化到最小包裝的藥品納入到藥品電子監管中來,其所要上傳、下載的數據量極其巨大。尤其是基本藥物,一個單品的生產量可能達到幾千萬甚至幾億個單位,這就需要藥品電子監管網的服務器的運載能力超強,而顯然,現階段它沒有做到。

  結果是,工業企業監管碼上傳的延遲而造成的整個藥品流向信息更新的不及時。致使接下來的經營企業核入工作也順接遇到相應問題。“比如說,工業企業出庫后,產品在兩天之后到達九州通的庫房,但是因為上游工業企業沒有及時將出庫核銷的信息上傳到藥品電子監管網,那么我們九州通的產品在入庫核入時,就有很多困難。”張青松,九州通集團技術服務部總經理對此深有感觸。

  技術完備后的下一個層面是更容易實現信息共享。當然,這需要CFDA決定藥品電子監管網的數據能夠大程度上為阿里巴巴所用。

  現在的藥品電子監管網的設置是工業企業、經營企業、醫療機構單向點對點信息傳輸,信息的割裂性明顯,只有CFDA能夠掌握從生產到使用的全流程信息,而企業只能通過自己的客戶終端查看具有業務往來單位的信息流向。

  “若是能夠開放數據庫,打通企業自身產品的從生產到使用的全鏈條信息流,不止方便企業將電子監管碼的同企業自身的信息管理系統進行對接,同時也方便企業查詢產品流向信息,這是鼓勵企業信息積極上傳信息的一種方式,因為對于所有企業而言,自身產品的銷售流向是企業制定產品市場銷售戰略的重要參考信息,一般情況下,企業是通過第三方機構付費來完成的。”張青松表示。

  這為CFDA在藥品電子監管碼的持續推進提供一種思路。怎么實現?靠阿里巴巴。

  宏大設想

  一個比較簡單的思路是“按照運作淘寶的規則運作藥店電子監管網,通過監管碼將藥品從生產、流通、使用的信息流作為主軸進行縱向連接,同時各類企業經藥品電子監管碼系統與自身企業管理系統做分散式連接。”

  當信息縱向、橫向的互通無礙后,對CFDA來說,將能夠更詳實地掌握藥品的流向,而且一些存在與產業內的頑疾,比如掛靠、走票等將無所遁形,同時企業也能夠掌握自身的產品流向,為制定生產、銷售策略提供數據支撐。

  若是將信息流的鏈條再向前延伸,那么它能夠實現的價值將更大。事實上,這也是CDFA還被稱為SFDA時,期望達到的一個目標。2012年2月,彼時的SFDA印發《2011~2015年藥品電子監管工作規劃》的工作目的第三條中提到,將進一步拓展藥品電子監管系統的深度應用,探索電子監管系統與醫保卡系統互聯互通的可行性。

  暫且不論因為部門利益的錯綜復雜而導致的行政可行性,顯然這是目前在醫藥產業運行任何政策需要必須克服的最大障礙。但從技術層面來分析,這是完全可以做到的。“只要工業企業、商業企業和醫療機構能夠給予任何一家稍有資質的電子監管碼終端采集方案服務商,這些技術公司都能夠將電子監管碼的系統同其自身的信息化管理系統,不管是HIS系統、ERP系統還是CMS系統進行對接,這在技術上不是難題,唯一的難題就是行政與企業的許可。”一位供職于河南新鄉市一家電子監管碼終端采集方案服務商的劉姓工程師表示。這位工程師曾經供職于國藥集團河南分公司,當時他所從事的工作就是將國藥自身的CMS系統與國藥所服務的醫院藥房進行信息化對接。

  所以,當這些政府的官方數字,技術解決方案擺在眼前,關于電子監管碼所能夠帶來的商業模式的任何邏輯推理或者想象力都顯得無比匱乏,因為現階段除了誰也不能準確說出如此龐大的數據集合與一身的話,會給醫藥產業帶來哪些變化,尤其是這個集于一身者可能是阿里巴巴的馬云,這個能夠將中國非傳統節日光棍節,打造成全民購物狂歡的盛宴,且單日銷售額達到350億元的“神話”締造者的時候。

  而且這個締造者在2013年5月聯合阿里巴巴集團、銀泰集團聯合復星集團、富春控股、中國郵政集團、中國郵政EMS、順豐集團、天天、三通一達(申通、圓通、中通、韻達)、宅急送、匯通,以及相關金融機構,在深圳共同組建“菜鳥網絡科技有限公司”。

  對于菜鳥網絡的下一步的商業設想,其CEO沈國軍曾經在接受媒體采訪時有過介紹:菜鳥網絡期望通過旗下中國智能骨干網,不僅成為電子商務的基礎設施,更應該是中國未來商業的基礎設施。中國智能骨干網將應用物聯網、云計算、網絡金融等新技術,為各類B2B、B2C和C2C企業提供開放的服務平臺,并聯合網上信用體系、網上支付體系共同打造中國未來商業的三大基礎設施。

  一個龐大的可為能夠改變醫藥產業的藍圖對任何企業的吸引力都足夠巨大。不過這個藍圖的實現還需要突破一個個政策上的難題,比如CFDA對藥品電子監管碼的下一步到底是如何設想的?推動力度有多大?衛計委在14個試點省醫療機構電子監管碼政策的推動是否持續和真正落實到位?還有在三保合一仍未定論,花落誰家尚未可知的情況下,是否接受電子監管碼的介入?這些都是未知數。更重要的是,這些未知數中的任何一個小波動,都有可能將整個藍圖徹底打翻。

  但是不管怎樣,作為現在和將來醫藥產業領導者的你,也許應該暫時放下手上讓你皺緊眉頭的產業政策現實和日常瑣碎事務,梳理清楚這個問題可能對整個行業和自身企業帶來的影響了。

來源: 搜狐  作者: 李靜芝  編輯: 趙靜
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