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馬云給藥品電子監(jiān)管帶來什么?
2014年05月07日   浙江在線臺州頻道

  一條新聞正在熱烈發(fā)酵。

  2014年年初,阿里巴巴宣布以13億港元控股中信21世紀有限公司(以下簡稱“中信21”),此消息在整個社會的影響力,從中信21股價瞬時上漲500%,可以窺見一斑。

  盡管到現(xiàn)在為止,阿里巴巴沒有明確表態(tài)并購中信21的確切目的何在,怎么與現(xiàn)有商業(yè)模式融合。但業(yè)界的猜測已是漫天飛揚,對其分析主要集中在三個方面:

  首先是,中信21作為中國第一家具備第三方藥品互聯(lián)網交易平臺資質的電子商務公司,可以為一直糾結于不具備藥品電子交易資質的天貓醫(yī)藥館鋪路。

  其次是,中信21這家港股上市公司能夠實現(xiàn)阿里巴巴借殼上市的設想。

  第三個,也是更重要是的是,阿里巴巴可以借助中信21旗下的中國藥品電子監(jiān)管網所采集的藥品從生產、流通到使用的超級數(shù)據(jù)庫,切入醫(yī)藥產業(yè)。

  “這三種猜測中,希望通過并購獲得進入醫(yī)藥電商的資質或者企圖借殼上市,不需要太多的想象力,最需要花心思去琢磨的是藥品電子監(jiān)管網,這在某種意義上是一個敏感話題。”一位行業(yè)專家表示。

  所謂敏感點在于,藥品電子監(jiān)管網是國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)委托中信21開發(fā)維護的一個用于監(jiān)管產品流向的政府項目,而醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療機構之所以無條件接受并且將藥品電子監(jiān)管碼的核入核銷嵌入到日常的工作中,也是源自政府的強力推動,那么阿里巴巴在控股中信21后,是否有資格涉獵這部分內容,多大程度的使用這些數(shù)據(jù),這都是要打問號的。

  原因在于藥品電子監(jiān)管網所采集數(shù)據(jù)的巨大價值。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心市場經理有這樣一個分析:“如果樣本量夠大,整個產業(yè)鏈從生產、配送、醫(yī)療終端的信息數(shù)據(jù)都包含在內,那么產品和企業(yè)的集中度就一目了然了,擁有這些數(shù)據(jù)信息,不但可以理清整個大健康產業(yè)的脈絡,了解醫(yī)藥產業(yè)的市場波動節(jié)奏,這等于是站在產業(yè)金字塔頂來看整個產業(yè)的運行狀況了。”

  到底這個數(shù)據(jù)庫到底有多大,從CFDA和衛(wèi)計委公布的官方數(shù)據(jù),大約能夠估量出來。

  對數(shù)據(jù)的權限有多大?

  從2006年藥監(jiān)部門將中信21指定為藥品電子監(jiān)管碼的唯一服務提供商開始,到現(xiàn)在,藥品電子監(jiān)管網已經分四次采集了從麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗到國家基本藥物全品種的工業(yè)企業(yè)到商業(yè)企業(yè)的全部藥品的數(shù)字流向。根據(jù)CFDA官網提供數(shù)據(jù)的不完全統(tǒng)計,這一過程涉及到超過3400家制藥企業(yè),56000個批準文號,和包括連鎖、單體藥店、全國性醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)和地域性批發(fā)企業(yè)在內的所有醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)。

  衛(wèi)計委能夠提供的信息很系統(tǒng)。從現(xiàn)階段負責藥品電子監(jiān)管碼醫(yī)療機構推廣工作的衛(wèi)計委基本藥物司市場處公布的數(shù)據(jù)顯示,截止到截至2013年4月18日,江蘇、四川、廣西、江西、云南、遼寧、黑龍江、湖北、河南、山西、河北、新疆和貴州等14個省份完成了關于藥品電子監(jiān)管碼采集與上傳的省級培訓,且全國10個省份的128485個醫(yī)療衛(wèi)生機構登記了入網信息。其中,江蘇4495個,四川58247個,江西28447個,云南8626個,廣西10524個,貴州4334個,黑龍江1532個,山西11731個,河南60個,湖北458個。如此龐大的數(shù)據(jù)量,對任何以盈利為目的的企業(yè)來說,都是一個等待挖掘的金礦。

  盡管從阿里巴巴并購中信21之后的幾個月內,CFDA一直沒有明確表態(tài)未來藥品電子監(jiān)管網是否會有一些調整。但他們確實在思考這個問題。

  據(jù)一位近期就藥品電子監(jiān)管問題與CFDA有接觸的業(yè)內專家講述, CFDA在阿里巴巴并購中信21前,曾經與行業(yè)相關協(xié)會一起,期望評估目前工業(yè)、商業(yè)企業(yè)所使用的藥品電子監(jiān)管碼采集設備質量,制定相應的標準,以更好地保證企業(yè)在掃碼中所遇到的一些硬件障礙得以解決。不過,“在并購的消息發(fā)布后,CFDA已經把這項工作停掉了,他們自己內部正在討論下一步藥品電子監(jiān)管網的未來走向,是不是還會積極地推動,或者保持現(xiàn)狀,現(xiàn)在都沒有定論。”

  歡迎還是抵觸?

  從產業(yè)界來說,對于阿里巴巴控股中信21,將會給醫(yī)藥產業(yè)帶來那些影響,現(xiàn)如今也沒有達成共識。事實上,當這個問題被拋出的時候,包括工業(yè)企業(yè)、商業(yè)企業(yè)的很多一把手或者高管們第一反應是沒有思考過這個問題。不過稍作思考后,他們仍然表達了自己的觀點和立場,基本是兩種:歡迎和抵觸。

  歡迎者的理由,是宏觀層面來說,有阿里巴巴這種產業(yè)外大佬的加入,可能為醫(yī)藥產業(yè)或多或少帶來新的氣象, “這是好事兒,有一個外部的企業(yè)進來‘攪攪局’,而且還是有想法的馬云,沒準兒能夠把醫(yī)藥產業(yè)中現(xiàn)存的一些頑疾好好治理一下。”河北一家連鎖藥店的董事長表示。

  從技術層面來說,阿里巴巴有能力讓藥品電子監(jiān)管網這一平臺更完善,老百姓大藥房信息事業(yè)部總監(jiān)吳勇認為“藥品電子監(jiān)管網若是能夠順暢運作,達到CFDA的理想目標的話,等于再造一個淘寶,中信21也許不具備這方面的技術實力,而阿里巴巴肯定有。”

  抵觸者的理由是,藥品電子監(jiān)管網中涉及到企業(yè)的產品及流向信息,這些信息包括藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期、產品批號、有效期至和批準文號批準文號等。從一定程度上是企業(yè)機密,若是被藥監(jiān)局之外以營利目的為主的企業(yè)所擁有,將威脅到企業(yè)和產業(yè)的信息安全。

  這其中還有一種折中的觀點,認為中信21被并購并不會影響到藥品電子監(jiān)管網的未來運作,因為中信21變換東家,對藥品電子監(jiān)管網而言,只是更換了平臺服務商而已,除非中信21當初在接手藥品電子監(jiān)管網時也存在不合理因素。

  事實上,為什么是中信21來承包藥品電子監(jiān)管網而不是更有技術實力的其他服務商,在這一政策推行之初業(yè)內就有很多質疑。再加上中信21在做食品電子監(jiān)管時所遭遇的行業(yè)圍攻,這種質疑就顯得更有理有據(jù)。

  而且在2006年國家食品藥品監(jiān)督管理局例行新聞發(fā)布會,中信21世紀的代表曾表示過,彼時的國家食品藥品監(jiān)管局委托中信21世紀來做特藥監(jiān)控系統(tǒng)時,中信21沒有向政府要一分錢,全部是免費投入。“這是我們中信集團回報社會、回報人民,回報國家的一項工作。”這種看似大公無私的表態(tài),完全違背了以投入換產出的市場行為,確實疑點重重。

  所以從2006年藥監(jiān)部門開始實施藥品電子監(jiān)管碼開始至今,業(yè)界對它的合法性、合理性和它真正能夠起到的作用一直處在爭議之中。

  作為基藥招標中的必備資質和加分項,工業(yè)企業(yè)一般將電子監(jiān)管碼的核入與核銷作為能夠企業(yè)正常參加之后市場競爭活動的必備動作,盡管因為要購置藥品電子監(jiān)管碼的掃描與核入核銷設備,調整生產線,同時配備相應的工作人員等,每一項都在增加著企業(yè)的生產成本,但是企業(yè)接受,“因為這是藥監(jiān)部門要求的,我們只能配合”這幾乎成為工業(yè)企業(yè)對待藥品電子件監(jiān)管碼的普遍態(tài)度。

  商業(yè)企業(yè)也是如此。自2013年6月新版《藥品經營質量管理規(guī)范》開始正式執(zhí)行之后,藥品電子監(jiān)管已經明確列為行業(yè)規(guī)范,有了更為詳細和嚴格的管理規(guī)章。

  在藥監(jiān)部門這些政策的推動下,工業(yè)企業(yè)、商業(yè)企業(yè)、醫(yī)療機構不得不接受電子監(jiān)管。致使企業(yè)在實際的落地執(zhí)行中,更多的心態(tài)是完成藥監(jiān)系統(tǒng)分配的任務。

  阿里巴巴能帶來什么?

  也許阿里巴巴的進入,能夠成為業(yè)界對藥品電子監(jiān)管網改觀的開始。

  最容易實現(xiàn)的是技術層面。

  現(xiàn)階段工商企業(yè)對藥品電子監(jiān)管網本身最大的抱怨在于,系統(tǒng)設計和承載能力跟不上企業(yè)的需求。通常的表現(xiàn)是“經常登陸很多次下載藥品電子監(jiān)管碼,而且監(jiān)管碼的核銷上傳也很費力,需要多次操作才能完成。”一位制藥企業(yè)生產質量負責人表示。

  造成此種情況主要原因是隨著藥監(jiān)局將更多的,細化到最小包裝的藥品納入到藥品電子監(jiān)管中來,其所要上傳、下載的數(shù)據(jù)量極其巨大。尤其是基本藥物,一個單品的生產量可能達到幾千萬甚至幾億個單位,這就需要藥品電子監(jiān)管網的服務器的運載能力超強,而顯然,現(xiàn)階段它沒有做到。

  結果是,工業(yè)企業(yè)監(jiān)管碼上傳的延遲而造成的整個藥品流向信息更新的不及時。致使接下來的經營企業(yè)核入工作也順接遇到相應問題。“比如說,工業(yè)企業(yè)出庫后,產品在兩天之后到達九州通的庫房,但是因為上游工業(yè)企業(yè)沒有及時將出庫核銷的信息上傳到藥品電子監(jiān)管網,那么我們九州通的產品在入庫核入時,就有很多困難。”張青松,九州通集團技術服務部總經理對此深有感觸。

  技術完備后的下一個層面是更容易實現(xiàn)信息共享。當然,這需要CFDA決定藥品電子監(jiān)管網的數(shù)據(jù)能夠大程度上為阿里巴巴所用。

  現(xiàn)在的藥品電子監(jiān)管網的設置是工業(yè)企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構單向點對點信息傳輸,信息的割裂性明顯,只有CFDA能夠掌握從生產到使用的全流程信息,而企業(yè)只能通過自己的客戶終端查看具有業(yè)務往來單位的信息流向。

  “若是能夠開放數(shù)據(jù)庫,打通企業(yè)自身產品的從生產到使用的全鏈條信息流,不止方便企業(yè)將電子監(jiān)管碼的同企業(yè)自身的信息管理系統(tǒng)進行對接,同時也方便企業(yè)查詢產品流向信息,這是鼓勵企業(yè)信息積極上傳信息的一種方式,因為對于所有企業(yè)而言,自身產品的銷售流向是企業(yè)制定產品市場銷售戰(zhàn)略的重要參考信息,一般情況下,企業(yè)是通過第三方機構付費來完成的。”張青松表示。

  這為CFDA在藥品電子監(jiān)管碼的持續(xù)推進提供一種思路。怎么實現(xiàn)?靠阿里巴巴。

  宏大設想

  一個比較簡單的思路是“按照運作淘寶的規(guī)則運作藥店電子監(jiān)管網,通過監(jiān)管碼將藥品從生產、流通、使用的信息流作為主軸進行縱向連接,同時各類企業(yè)經藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)與自身企業(yè)管理系統(tǒng)做分散式連接。”

  當信息縱向、橫向的互通無礙后,對CFDA來說,將能夠更詳實地掌握藥品的流向,而且一些存在與產業(yè)內的頑疾,比如掛靠、走票等將無所遁形,同時企業(yè)也能夠掌握自身的產品流向,為制定生產、銷售策略提供數(shù)據(jù)支撐。

  若是將信息流的鏈條再向前延伸,那么它能夠實現(xiàn)的價值將更大。事實上,這也是CDFA還被稱為SFDA時,期望達到的一個目標。2012年2月,彼時的SFDA印發(fā)《2011~2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》的工作目的第三條中提到,將進一步拓展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應用,探索電子監(jiān)管系統(tǒng)與醫(yī)保卡系統(tǒng)互聯(lián)互通的可行性。

  暫且不論因為部門利益的錯綜復雜而導致的行政可行性,顯然這是目前在醫(yī)藥產業(yè)運行任何政策需要必須克服的最大障礙。但從技術層面來分析,這是完全可以做到的。“只要工業(yè)企業(yè)、商業(yè)企業(yè)和醫(yī)療機構能夠給予任何一家稍有資質的電子監(jiān)管碼終端采集方案服務商,這些技術公司都能夠將電子監(jiān)管碼的系統(tǒng)同其自身的信息化管理系統(tǒng),不管是HIS系統(tǒng)、ERP系統(tǒng)還是CMS系統(tǒng)進行對接,這在技術上不是難題,唯一的難題就是行政與企業(yè)的許可。”一位供職于河南新鄉(xiāng)市一家電子監(jiān)管碼終端采集方案服務商的劉姓工程師表示。這位工程師曾經供職于國藥集團河南分公司,當時他所從事的工作就是將國藥自身的CMS系統(tǒng)與國藥所服務的醫(yī)院藥房進行信息化對接。

  所以,當這些政府的官方數(shù)字,技術解決方案擺在眼前,關于電子監(jiān)管碼所能夠帶來的商業(yè)模式的任何邏輯推理或者想象力都顯得無比匱乏,因為現(xiàn)階段除了誰也不能準確說出如此龐大的數(shù)據(jù)集合與一身的話,會給醫(yī)藥產業(yè)帶來哪些變化,尤其是這個集于一身者可能是阿里巴巴的馬云,這個能夠將中國非傳統(tǒng)節(jié)日光棍節(jié),打造成全民購物狂歡的盛宴,且單日銷售額達到350億元的“神話”締造者的時候。

  而且這個締造者在2013年5月聯(lián)合阿里巴巴集團、銀泰集團聯(lián)合復星集團、富春控股、中國郵政集團、中國郵政EMS、順豐集團、天天、三通一達(申通、圓通、中通、韻達)、宅急送、匯通,以及相關金融機構,在深圳共同組建“菜鳥網絡科技有限公司”。

  對于菜鳥網絡的下一步的商業(yè)設想,其CEO沈國軍曾經在接受媒體采訪時有過介紹:菜鳥網絡期望通過旗下中國智能骨干網,不僅成為電子商務的基礎設施,更應該是中國未來商業(yè)的基礎設施。中國智能骨干網將應用物聯(lián)網、云計算、網絡金融等新技術,為各類B2B、B2C和C2C企業(yè)提供開放的服務平臺,并聯(lián)合網上信用體系、網上支付體系共同打造中國未來商業(yè)的三大基礎設施。

  一個龐大的可為能夠改變醫(yī)藥產業(yè)的藍圖對任何企業(yè)的吸引力都足夠巨大。不過這個藍圖的實現(xiàn)還需要突破一個個政策上的難題,比如CFDA對藥品電子監(jiān)管碼的下一步到底是如何設想的?推動力度有多大?衛(wèi)計委在14個試點省醫(yī)療機構電子監(jiān)管碼政策的推動是否持續(xù)和真正落實到位?還有在三保合一仍未定論,花落誰家尚未可知的情況下,是否接受電子監(jiān)管碼的介入?這些都是未知數(shù)。更重要的是,這些未知數(shù)中的任何一個小波動,都有可能將整個藍圖徹底打翻。

  但是不管怎樣,作為現(xiàn)在和將來醫(yī)藥產業(yè)領導者的你,也許應該暫時放下手上讓你皺緊眉頭的產業(yè)政策現(xiàn)實和日常瑣碎事務,梳理清楚這個問題可能對整個行業(yè)和自身企業(yè)帶來的影響了。

來源: 搜狐  作者: 李靜芝  編輯: 趙靜
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