時隔兩年,“皮鞋毒膠囊”事件尚未淡去,膠囊又陷入另一有毒風波。
醫藥產品直接關系到百姓的身體健康和生命安全,制藥企業在追求經濟利益的同時,更應該勇于承擔更多的社會責任,其中最為重要的就是誠信。
福建一家大型明膠生產企業內,用于膠囊加工的藥用明膠看上去光鮮照人,而在原料庫房,卻是另一番景象:制作明膠的動物皮原料,不過是一些顏色深淺不一、臟兮兮的碎皮子,從皮堆里面滲出來的藍綠色的液體隨處流淌。在原料庫房的一個角落,外觀相對新鮮的皮料也因過高的溫度開始腐爛……
這是3月中旬,央視一檔名為《明膠暗影》的節目所拍攝的場景。節目對福建某膠業公司使用硫酸和鹽酸等工業原料,制成食用明膠和藥用明膠的行為進行曝光。
時隔兩年,“皮鞋毒膠囊”事件尚未淡去,膠囊又陷入另一有毒風波。“企業商家要守住道德的底線。”廣生膠囊公司副總經理閆國軍不禁感慨。
中國醫藥企業管理協會常務副會長駱燮龍更是義正辭嚴地向《中國科學報》記者說:“這類置公眾健康于不顧的企業應該受到嚴懲!”
明膠本無害
“明膠是一種蛋白質,是膠原蛋白經過熬制的產物,最直接常見的肉皮凍就是明膠的凝凍。”中國農業大學食品學院營養與食品安全系副教授范志紅介紹,只要是食用級明膠,就不用擔心。 “不過,肯定是從防疫到殘留控制、從微量元素含量到微生物指標控制都符合檢驗標準的正宗食用明膠,才能允許添加到食品中。”
食用明膠生產原料不同于工業明膠,要用新鮮的、經過嚴格檢疫的、沒有經過任何化學處理的豬、牛等動物骨骼或原皮加工,而且用全封閉的流水線進行烘干和粉碎。“經過嚴格篩選的鮮骨皮,通過反復洗浸、蒸煮液化、滅菌過濾等幾十道工序,用全套不銹鋼設備流水線才能制成食用明膠。”山東益心明膠生產公司一位李姓經理告訴記者,安全無害的食用明膠,是一種天然營養型的食品增稠劑、無脂肪的高蛋白,且不含膽固醇。
此外“食用明膠還是一種保護胃腸的膠體,因為乳化力強,明膠進入胃后能抑制牛奶、豆漿等蛋白質因胃酸而引起的凝聚作用,有利于食物消化”。范志紅解釋說,一旦生產過程出現問題,食用明膠的質量與效果肯定會大打折扣。
守住道德底線
談到藥用明膠和食用明膠的區別,閆國軍告訴《中國科學報》記者,兩者沒有本質的區別。“只是藥用明膠對于細菌的含量要求更嚴格一些,和血液接觸的還要求無細菌殘骸,無熱源等。”
作為國內首屈一指的膠囊生產企業,廣生膠囊公司是中美史克、北京同仁堂、哈藥集團、石藥集團等國內大中型制藥企業的指定膠囊供應商。
“兩年前的毒膠囊風波雖然猛烈,但也讓真正能夠保證膠囊質量的廠家脫穎而出。”閆國軍解釋道。
在膠囊生產領域,一些廠家為了降低成本,互相壓價,便開始使用不合格的原料,且憑借很低的價格“贏得”市場,反倒正規廠家卻因為產品價格高賣不出去。
閆國軍回憶起幾年前的情景:當時,小作坊生產的膠囊成本低廉,每公斤售價只相當于廣生公司售價的一半,我們的市場份額被嚴重壓縮。而“毒膠囊”風波過后,作為空心膠囊生產合格的公司代表,我們接到了絡繹不絕的求購電話。
“醫藥產品直接關系到百姓的身體健康和生命安全,所以制藥企業在追求經濟利益的同時,更應該勇于承擔起更多的社會責任,其中最為重要的就是誠信。”駱燮龍認為,能夠在巨大的信任危機中挺住的藥企,必將獲得重生。
管理標準有待統一
在駱燮龍看來,時隔兩年,膠囊再次陷入“有毒”風波,始終離不開不良企業過度追求低廉原料成本的訴求。
“對于醫藥企業來講,使用便宜一點的膠囊,每粒膠囊最多可以給醫藥企業節省幾厘錢的成本。”閆國軍介紹說,工業垃圾皮料每噸的價格不到新鮮皮料的一半,“生產一噸明膠,全部使用動物鮮皮的話成本須增加1萬多元。”
“企業商家降低成本不能失守道德底線。”駱燮龍建議,各級執法監督部門要采取有力措施,加強對膠囊生產企業的監督檢查力度,“增加違法成本才能有效遏制這種違法行為。”
而藥用輔料的管理標準不統一,也導致地方監管部門在對藥用明膠進行監督管理時缺乏相關依據。
安邦咨詢集團醫藥研究員劉忠堂在接受媒體采訪時表示,國家食品藥品監督管理總局在管理中將藥用輔料歸于藥品一類,但在實際執行中,藥用輔料是單獨分出來的,其注冊和審批是按照地方標準和規定走,標準不同。
“國家一直未對地方標準中收載的輔料標準進行整頓和再評價,造成輔料質量標準不統一。這也是造成膠囊事故頻發的原因之一。”劉忠堂說。
駱燮龍認為,除了藥企遵守“良心做藥,做負責任的藥”的原則,政府監管形成常態的工作機制同樣重要。“只有多方合力,才能使毒膠囊事件不再重現。”
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