國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委1月3日聯合通報乙肝疫苗問題有關調查進展情況表示,根據檢驗結果和數據回顧情況分析,未發現康泰公司生產的乙肝疫苗存在質量問題;疑似因接種致死的17例病例中,9例已明確診斷與接種疫苗無關,其他8例初步診斷也與接種疫苗無關。
日前,記者從臺州市疾控中心了解到,我市未曾使用涉事疫苗,也沒有發現因接種乙肝疫苗而出現嚴重異常反應的患者。
臺州市疾控中心表示,迄今為止,乙肝疫苗在醫學領域是公認的非常安全的疫苗。若因此次極個別的事件而影響了家長給孩子接種疫苗的信心,從而不給孩子接種乙肝疫苗或其他疫苗,可能會增加感染疾病的機會,給孩子帶來更大的風險。
市疾控中心:不給孩子接種乙肝疫苗將會增加感染乙型肝炎的風險
我市未曾使用涉事疫苗
記者從市疾控中心了解到,我市目前實行免費預防接種的一類乙肝疫苗均為大連漢信生物制藥有限公司生產,而此次出現的疑似異常反應的涉事疫苗為康泰公司生產的10微克乙肝疫苗。
國家食品藥品監管總局、國家衛生和計劃生育委員會已于去年12月20日聯合下發通知,暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗。
接到通知當天,我市立即封存了康泰公司生產的重組疫苗。市疾控中心表示,康泰公司的20微克乙肝疫苗,我市今年共進了30支,之前使用了10支,另外20支已經封存,還有60微克的乙肝疫苗共進了55支,之前使用了50支,余下的5支已經封存。目前我市并沒有發現因接種康泰公司或其他公司生產的重組乙肝疫苗而出現嚴重異常反應的患者。
“不管是大人還是小孩,如果你之前已經接種了上述兩種重組乙肝疫苗,不需要重新接種。未完成的接種程序可另選其他廠家生產的乙肝疫苗進行。”市疾控中心免疫規劃科靳妍醫師說,目前我國用于兒童常規免疫的乙肝疫苗包括重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母,10微克)、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母,10微克)、重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞,10微克用于常規免疫,20微克用于母嬰阻斷),這些疫苗均可替代康泰公司生產的疫苗使用。
對于未按接種程序完成接種的兒童,中國疾控中心于2013年12月21日下發《關于近期做好乙肝疫苗常規免疫工作的通知》,通知明確乙肝疫苗仍按照0、1、6月三劑次的免疫程序進行接種,如未能按程序完成基礎免疫,只需補種未完成劑次,第二劑次與第一劑次之間間隔≥28天,第三劑次與第二劑之間間隔≥60天。
乙肝疫苗依然是非常安全的疫苗
據介紹,我國曾是乙肝感染高流行國家,1992年調查顯示人群乙肝病毒表面抗原的攜帶率為9.75% ,全國有乙肝病毒表面抗原攜帶者約1.2億人,慢性乙肝患者約3000萬人,每年有近30萬人死于與乙肝相關的肝癌、肝硬化等。在慢性乙肝感染者中,絕大部分是在嬰幼兒期就感染乙肝病毒,因為沒有治愈的藥物,感染后幾乎終生攜帶乙肝病毒,給家庭和社會均造成沉重的疾病負擔。
鑒于乙肝病毒感染造成的疾病負擔及可以預防肝炎的乙肝疫苗研發成功,衛生部于1992年將乙肝疫苗納入計劃免疫管理,2002年將乙肝疫苗納入國家免疫規劃,免費為新生兒提供乙肝疫苗接種,并要求新生兒出生后24小時內及時接種乙肝疫苗。2006年,為評價國家將乙肝疫苗納入免疫規劃的效果,衛生部組織開展了全國乙肝血清流行病學調查。
調查結果顯示,乙肝病毒表面抗原感染率從1992年出生兒童的9.67%,下降到2005年出生兒童的0.96%。1992年至2006年,我國乙肝病毒表面抗原攜帶者減少近1900萬人,感染乙肝病毒的人數減少近8000萬人。
迄今為止,乙肝疫苗在醫學領域是公認的非常安全的疫苗,大多數人在接種乙肝疫苗后不會出現問題。少數人可能會出現接種部位局部疼痛或硬結,幾天后可以緩解、逐漸消退。嚴重的異常反應極其罕見,據《疫苗反應聯盟》報告,大約每110萬劑乙肝疫苗接種中會出現1例嚴重過敏反應。
不給孩子接種疫苗可能會帶來更大的風險
疫苗接種被認為是預防相應傳染病最有效和安全的措施。根據《傳染病防治法》第十五條規定:國家對兒童實行預防接種證制度,醫療機構、疾病預防控制機構與兒童的監護人應當相互配合,保證兒童及時接受預防接種。但是此次乙肝安全風波一出,家長們心生恐慌,有些家長甚至不敢再讓孩子接種疫苗。
臨海楊女士前個月剛生了一個女兒,出生時已經接種了一次乙肝疫苗,最近從新聞里得知乙肝疫苗的事之后,決定暫時先不給孩子接種第二劑乙肝疫苗。“我和家人都希望這件事情有結果之后再帶孩子去接種,這樣安心一些。”
記者發現,與公眾對疫苗有一定程度的恐慌情緒相反,醫療界專家們普遍認為對康泰事件應該科學看待,嬰幼兒接種乙肝疫苗后死亡病例時有發生,絕大部分被證實是偶合癥,屬于異常反應的極少,因乙肝疫苗質量造成的事故更是從未發生。
究竟什么是偶合癥?靳妍醫師解釋:“用通俗的話來說,就是在接種疫苗前已感染某種疾病,該疾病出現癥狀需要經過一段時間(即潛伏期),而在此段時間內接種了疫苗,接種后出現該疾病的癥狀,表面看起來和接種疫苗有時間關聯,實質上不是由于疫苗的固有性質引起的,而是由于該疾病的自然史所致。”
同時,靳妍醫師也表示,此次出現的疑似接種乙肝疫苗后出現異常反應事件,國家衛計委已組織專家進行調查,至今還沒有明確的結果,家長們應理性對待此次事件。若因此次極個別的事件而影響了家長給孩子接種疫苗的信心,從而不給孩子接種乙肝疫苗或其他疫苗,可能會增加感染疾病的機會,會給孩子帶來更大的風險。
乙肝疫苗不是人人都可接種
根據中國《藥典》規定,乙肝疫苗的禁忌證包括:已知對該疫苗所含任何成分,包括輔料以及甲醛過敏者;患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者;妊娠期婦女;患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。新生兒具有以下情況者暫緩接種:體重低于1500克的早產兒;嚴重臟器畸形;新生兒窒息等嚴重新生兒疾病者。
靳妍醫師提醒家長們,為保證孩子順利接種疫苗,接種疫苗前,家長需配合接種醫生,做好對兒童健康狀況的問診和一般健康檢查,如實提供兒童健康狀況等,以便接種醫生正確掌握接種的禁忌證。
接種疫苗后,需在預防接種門診留觀區觀察至少30分鐘,無發現異常方可離開。個別受種者在24小時內可能出現注射部位疼痛、紅腫,72小時內可能出現一過性發熱反應,均可在2—3日內自行緩解,不需處理;接種部位可出現硬結,一般1—2個月可自行吸收。在極罕見情況下可能發生局部無菌性化膿、過敏反應等,需及時就醫。
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