國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委1月3日聯(lián)合通報(bào)乙肝疫苗問(wèn)題有關(guān)調(diào)查進(jìn)展情況表示,根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)回顧情況分析,未發(fā)現(xiàn)康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題;疑似因接種致死的17例病例中,9例已明確診斷與接種疫苗無(wú)關(guān),其他8例初步診斷也與接種疫苗無(wú)關(guān)。
日前,記者從臺(tái)州市疾控中心了解到,我市未曾使用涉事疫苗,也沒有發(fā)現(xiàn)因接種乙肝疫苗而出現(xiàn)嚴(yán)重異常反應(yīng)的患者。
臺(tái)州市疾控中心表示,迄今為止,乙肝疫苗在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域是公認(rèn)的非常安全的疫苗。若因此次極個(gè)別的事件而影響了家長(zhǎng)給孩子接種疫苗的信心,從而不給孩子接種乙肝疫苗或其他疫苗,可能會(huì)增加感染疾病的機(jī)會(huì),給孩子帶來(lái)更大的風(fēng)險(xiǎn)。
市疾控中心:不給孩子接種乙肝疫苗將會(huì)增加感染乙型肝炎的風(fēng)險(xiǎn)
我市未曾使用涉事疫苗
記者從市疾控中心了解到,我市目前實(shí)行免費(fèi)預(yù)防接種的一類乙肝疫苗均為大連漢信生物制藥有限公司生產(chǎn),而此次出現(xiàn)的疑似異常反應(yīng)的涉事疫苗為康泰公司生產(chǎn)的10微克乙肝疫苗。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)已于去年12月20日聯(lián)合下發(fā)通知,暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗。
接到通知當(dāng)天,我市立即封存了康泰公司生產(chǎn)的重組疫苗。市疾控中心表示,康泰公司的20微克乙肝疫苗,我市今年共進(jìn)了30支,之前使用了10支,另外20支已經(jīng)封存,還有60微克的乙肝疫苗共進(jìn)了55支,之前使用了50支,余下的5支已經(jīng)封存。目前我市并沒有發(fā)現(xiàn)因接種康泰公司或其他公司生產(chǎn)的重組乙肝疫苗而出現(xiàn)嚴(yán)重異常反應(yīng)的患者。
“不管是大人還是小孩,如果你之前已經(jīng)接種了上述兩種重組乙肝疫苗,不需要重新接種。未完成的接種程序可另選其他廠家生產(chǎn)的乙肝疫苗進(jìn)行。”市疾控中心免疫規(guī)劃科靳妍醫(yī)師說(shuō),目前我國(guó)用于兒童常規(guī)免疫的乙肝疫苗包括重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母,10微克)、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母,10微克)、重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞,10微克用于常規(guī)免疫,20微克用于母嬰阻斷),這些疫苗均可替代康泰公司生產(chǎn)的疫苗使用。
對(duì)于未按接種程序完成接種的兒童,中國(guó)疾控中心于2013年12月21日下發(fā)《關(guān)于近期做好乙肝疫苗常規(guī)免疫工作的通知》,通知明確乙肝疫苗仍按照0、1、6月三劑次的免疫程序進(jìn)行接種,如未能按程序完成基礎(chǔ)免疫,只需補(bǔ)種未完成劑次,第二劑次與第一劑次之間間隔≥28天,第三劑次與第二劑之間間隔≥60天。
乙肝疫苗依然是非常安全的疫苗
據(jù)介紹,我國(guó)曾是乙肝感染高流行國(guó)家,1992年調(diào)查顯示人群乙肝病毒表面抗原的攜帶率為9.75% ,全國(guó)有乙肝病毒表面抗原攜帶者約1.2億人,慢性乙肝患者約3000萬(wàn)人,每年有近30萬(wàn)人死于與乙肝相關(guān)的肝癌、肝硬化等。在慢性乙肝感染者中,絕大部分是在嬰幼兒期就感染乙肝病毒,因?yàn)闆]有治愈的藥物,感染后幾乎終生攜帶乙肝病毒,給家庭和社會(huì)均造成沉重的疾病負(fù)擔(dān)。
鑒于乙肝病毒感染造成的疾病負(fù)擔(dān)及可以預(yù)防肝炎的乙肝疫苗研發(fā)成功,衛(wèi)生部于1992年將乙肝疫苗納入計(jì)劃免疫管理,2002年將乙肝疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃,免費(fèi)為新生兒提供乙肝疫苗接種,并要求新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)及時(shí)接種乙肝疫苗。2006年,為評(píng)價(jià)國(guó)家將乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃的效果,衛(wèi)生部組織開展了全國(guó)乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查。
調(diào)查結(jié)果顯示,乙肝病毒表面抗原感染率從1992年出生兒童的9.67%,下降到2005年出生兒童的0.96%。1992年至2006年,我國(guó)乙肝病毒表面抗原攜帶者減少近1900萬(wàn)人,感染乙肝病毒的人數(shù)減少近8000萬(wàn)人。
迄今為止,乙肝疫苗在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域是公認(rèn)的非常安全的疫苗,大多數(shù)人在接種乙肝疫苗后不會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。少數(shù)人可能會(huì)出現(xiàn)接種部位局部疼痛或硬結(jié),幾天后可以緩解、逐漸消退。嚴(yán)重的異常反應(yīng)極其罕見,據(jù)《疫苗反應(yīng)聯(lián)盟》報(bào)告,大約每110萬(wàn)劑乙肝疫苗接種中會(huì)出現(xiàn)1例嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。
不給孩子接種疫苗可能會(huì)帶來(lái)更大的風(fēng)險(xiǎn)
疫苗接種被認(rèn)為是預(yù)防相應(yīng)傳染病最有效和安全的措施。根據(jù)《傳染病防治法》第十五條規(guī)定:國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)與兒童的監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)相互配合,保證兒童及時(shí)接受預(yù)防接種。但是此次乙肝安全風(fēng)波一出,家長(zhǎng)們心生恐慌,有些家長(zhǎng)甚至不敢再讓孩子接種疫苗。
臨海楊女士前個(gè)月剛生了一個(gè)女兒,出生時(shí)已經(jīng)接種了一次乙肝疫苗,最近從新聞里得知乙肝疫苗的事之后,決定暫時(shí)先不給孩子接種第二劑乙肝疫苗。“我和家人都希望這件事情有結(jié)果之后再帶孩子去接種,這樣安心一些。”
記者發(fā)現(xiàn),與公眾對(duì)疫苗有一定程度的恐慌情緒相反,醫(yī)療界專家們普遍認(rèn)為對(duì)康泰事件應(yīng)該科學(xué)看待,嬰幼兒接種乙肝疫苗后死亡病例時(shí)有發(fā)生,絕大部分被證實(shí)是偶合癥,屬于異常反應(yīng)的極少,因乙肝疫苗質(zhì)量造成的事故更是從未發(fā)生。
究竟什么是偶合癥?靳妍醫(yī)師解釋:“用通俗的話來(lái)說(shuō),就是在接種疫苗前已感染某種疾病,該疾病出現(xiàn)癥狀需要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間(即潛伏期),而在此段時(shí)間內(nèi)接種了疫苗,接種后出現(xiàn)該疾病的癥狀,表面看起來(lái)和接種疫苗有時(shí)間關(guān)聯(lián),實(shí)質(zhì)上不是由于疫苗的固有性質(zhì)引起的,而是由于該疾病的自然史所致。”
同時(shí),靳妍醫(yī)師也表示,此次出現(xiàn)的疑似接種乙肝疫苗后出現(xiàn)異常反應(yīng)事件,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已組織專家進(jìn)行調(diào)查,至今還沒有明確的結(jié)果,家長(zhǎng)們應(yīng)理性對(duì)待此次事件。若因此次極個(gè)別的事件而影響了家長(zhǎng)給孩子接種疫苗的信心,從而不給孩子接種乙肝疫苗或其他疫苗,可能會(huì)增加感染疾病的機(jī)會(huì),會(huì)給孩子帶來(lái)更大的風(fēng)險(xiǎn)。
乙肝疫苗不是人人都可接種
根據(jù)中國(guó)《藥典》規(guī)定,乙肝疫苗的禁忌證包括:已知對(duì)該疫苗所含任何成分,包括輔料以及甲醛過(guò)敏者;患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者;妊娠期婦女;患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。新生兒具有以下情況者暫緩接種:體重低于1500克的早產(chǎn)兒;嚴(yán)重臟器畸形;新生兒窒息等嚴(yán)重新生兒疾病者。
靳妍醫(yī)師提醒家長(zhǎng)們,為保證孩子順利接種疫苗,接種疫苗前,家長(zhǎng)需配合接種醫(yī)生,做好對(duì)兒童健康狀況的問(wèn)診和一般健康檢查,如實(shí)提供兒童健康狀況等,以便接種醫(yī)生正確掌握接種的禁忌證。
接種疫苗后,需在預(yù)防接種門診留觀區(qū)觀察至少30分鐘,無(wú)發(fā)現(xiàn)異常方可離開。個(gè)別受種者在24小時(shí)內(nèi)可能出現(xiàn)注射部位疼痛、紅腫,72小時(shí)內(nèi)可能出現(xiàn)一過(guò)性發(fā)熱反應(yīng),均可在2—3日內(nèi)自行緩解,不需處理;接種部位可出現(xiàn)硬結(jié),一般1—2個(gè)月可自行吸收。在極罕見情況下可能發(fā)生局部無(wú)菌性化膿、過(guò)敏反應(yīng)等,需及時(shí)就醫(yī)。
醫(yī)患服務(wù)平臺(tái)
雖然現(xiàn)在預(yù)約掛號(hào)幫大家節(jié)約了很多看病時(shí)間,但是,去醫(yī)院看病仍然要花不少時(shí)間。其實(shí),除了預(yù)約掛號(hào)外,還有其他一些小竅門可以幫助市民節(jié)約就醫(yī)時(shí)間。
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