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質量與國外相當 我國疫苗產品已獲國際認可
2013年11月14日   浙江在線臺州頻道

  疫苗作為最具成本效益的疾病預防措施之一,已經被廣泛認可。日前,記者從“中國疫苗免疫社會組織聯盟”成立大會上了解到,中國目前已成為真正的疫苗大國,在一些成熟疫苗的生產上,國產疫苗在質量上與跨國藥企的疫苗基本相當。

  世界衛生組織駐華代表處擴大免疫規劃組負責人Lance Rodewald告訴人民網記者,中國疫苗監管體系通過世衛組織評估,生產標準已經達到國際標準,這足以說明中國疫苗產品的質量已經獲得國際認可。

  公開數據顯示,全球現有疫苗生產企業85家,我國超過40家,可生產41種疫苗。中國是全球最大的疫苗生產國、消費國,年產疫苗超過10億人份,全球排名第一。中國疫苗的安全問題,關系重大。

  中國目前的疫苗市場份額里,民企占據41%,外企占16%,國企占43%,國企主要指的是中國生物技術股份有限公司。

  疫苗是高風險的生物制品,沒有百分之百安全的疫苗。由于之前媒體報道的疫苗問題,疫苗安全引發公眾強烈關注和質疑。中生副總裁吳永林說,如果影響一類疫苗接種率,將極大降低中國人傳染病預防水平。“自1919年起,中生公司一直是中國預防接種疫苗的主要生產者。過去30年來,我們根除了天花、脊灰,減少了麻疹、脊灰、百日咳、乙腦、流腦、甲肝、破傷風、結核病例,減少了400萬死亡病例。我們生產的產品將使用在健康兒童身上,一定在質量上嚴格把關。”

  除了企業自身把關,作為中國疫苗產品上市前的“最高質量把關機構”,中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所已獲世界衛生組織認可。該所所長沈琦在大會發言中介紹,世界衛生組織已正式批準該所為其生物制品標準化和評價合作中心。該所借鑒國際慣例,建立了符合國際標準的疫苗批簽發體系。每年保證近10億疫苗的質量和安全。“每個企業,每個品種,每個批次的產品,都可以在該研究院的網站上公開查詢到”,沈琦說。

  與此同時,為了助推中國國內的免疫事業,同時促進中國對全球的免疫事業產生積極影響,11家國內健康類社會組織發起的“中國疫苗免疫社會組織聯盟”于11月8日成立。國家衛生和計劃生育委員會疾病控制局副局長雷正龍表示,預防接種不僅是政府的事情,更是全社會共同參與的事情。中華預防醫學會秘書長蔡紀明相信,中國疫苗免疫社會組織聯盟,將進一步發揮衛生行政部門、生產區和社會的橋梁紐帶作用,成為一個學術交流、科技支持、科技評價和創新的有效平臺,促進國家免疫規劃的貫徹落實,傳播和普及民眾的疫苗知識,助力國產疫苗的質量安全,以及推廣中國生產的優質疫苗產品,提高其在全球市場的可及性發揮作用,讓免疫接種服務覆蓋到更廣的群體。

來源: 人民網  作者: 袁月  編輯: 趙靜
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