浙江在線-臺州頻道9月17日訊（浙江在線記者 羅亞妮 徐子淵）9月17日上午9時，“2017中國(浙江●臺州)制藥產業發展與監管高峰論壇”開幕式現場大咖云集。現場都有哪些大咖？他們都討論了些啥？跟著小編一起去現場一探究竟！

　　為大力實施藥物制劑國際化戰略，深入分析當前我國藥品國際化發展面臨的機遇與挑戰，進一步深化對外合作，拓展國際發展空間，積極探索藥品監管新思維和新路徑，臺州市政府聯合浙江省食品藥品監督管理局、中國藥科大學，于2017年9月17日至19日，舉辦“2017中國(浙江●臺州)制藥產業發展與監管高峰論壇”。

　　此次論壇以持續改進與裂變發展為主題，旨在分析當前我國藥品國際化發展的挑戰與機遇，把脈醫藥產業發展趨勢，研究發展對策，探索藥品審批和監管的新思維與新路徑，著力達成藥品科學監管的共識。論壇設四項議題:一是改革政策與發展策略;二是科技創新與裂變發展;三是偏差調查與CAPA研討;四是監管機制與模式創新。

　　參加今天會議的領導和嘉賓有：國家食藥監總局法制司巡視員劉沛；工信部消費品司副司長吳海東；中國藥品監督管理研究會執行副會長李云龍，副會長兼秘書長時立強；中國醫藥設備工程協會常務副會長顧偉軍；中國藥科大學校長來茂德；浙江省食藥監局局長朱志泉；美國FDA駐華辦公室代理副主任Peter(皮特)先生；世界衛生組織“藥物管理條例”和有關衛生技術部門資格預審組組長Hansen(漢森)博士；臺州市委副書記、市長張兵。

　　

　　

　　8:58會議開始前，與會人員參觀臺州醫藥企業展臺。

　　

　　9:04觀看臺州醫藥產業發展宣傳片

　　

　　9:16臺州市委副書記、市長張兵致辭

　　張兵在會上介紹了臺州的基本情況——臺州自然稟賦優越，發展特色鮮明，可以用“山海水城、和合圣地、制造之都”12字來概括。

　　張兵表示，臺州市委市政府一直高度重視并不遺余力推進醫藥產業發展。醫藥產業成為當前臺州重要的支柱產業和未來大力培育的五大千億級主導產業之一，產業轉型升級步伐不斷加快，在全省乃至全國的知名度和影響力不斷提升，已形成三大明顯優勢：

　　一是產業規模大。

　　全市規模以上醫藥企業共有74家，醫藥上市企業13家，有4家企業列入中國醫藥工業百強企業名單。2016年，臺州醫藥產業總值達336.79億元，占規模以上企業的8%；今年1—6月全市規模以上醫藥企業增加值47.21億元，出口交貨值64億元，實現利潤17億元，分別占全市規模以上企業的9.2%、10.96%和13.7%。

　　

　　二是產業集聚度高。

　　臺州化學原料藥出口占浙江省1/3、全國1/10，是全省規模最大的醫藥集聚區。目前，擁有全國唯一的國家級化學原料藥出口基地。另外，臺州還是國家生物醫藥科技興貿創新基地、國家級循環化改造示范試點、國家新型工業化產業示范基地。

　　三是研發創新能力強。

　　全市醫藥行業擁有4家國家級企業技術中心，16個省級研究院，60個省級高新技術研發中心，32家國家重點扶持的高新技術企業，59家省高新技術企業，34家企業與37所高等院校或研究機構開展產學研合作，30家企業290余個劑型或產品經國外認證(注冊)。此外，全市6家醫藥企業擁有博士后科研工作站，設有5家院士專家工作站。

　　當前，醫藥產業正面臨提速換擋的發展機遇，國家將其作為重點培育和發展的戰略性新興產業，進一步鼓勵醫藥創新和資源整合，醫藥行業將持續保持較快的內生型增長。面對新形勢，臺州將著力推進現代醫藥制造模式改造，加快培育形成一批具有國際影響力的大型醫藥集團，進一步完善醫藥產業結構和綠色智造體系，不斷增強產業國際化水平和創新能力，努力把臺州打造成“中國綠色藥都”。

　　

　　9:33中國藥科大學校長來茂德致辭

　　在談到與臺州市的合作，來茂德表示，自2014年啟動合作以來，臺州市與中國藥科大學(以下簡稱藥科大)已在多方領域實現實質性合作，藥科大已與臺州多家醫藥企業實現對接，這對企業和學校來說，是雙贏的局面。面對不斷涌現的難題與矛盾，尤其是在監管方面的難題，臺州不斷深化改革，其監管模式值得借鑒學習。

　　來茂德還表示，中國藥科大學期待通過本次論壇的成功舉辦，能夠提升醫藥行業核心競爭力，為深化醫藥衛生體制改革、加快醫藥產業升級、建設健康中國貢獻力量！

　　

　　9:45浙江省食品藥品監督管理局局長朱志泉致辭

　　浙江是醫藥大省，省委、省政府高度重視醫藥產業發展和藥品安全監管。省食品藥品監管局始終堅持“精準監管”與“精準服務”并重，寓監管于服務、以服務促監管，制定了一系列政策措施，全力助推醫藥產業供給側結構性改革。

　　一、深化一項改革

　　近年來，省食品藥品監管局以“刀刃向內”的改革決心，全面深化藥品審評審批制度改革，目前省本級77個審批事項中，75個實現“最多跑一次”，覆蓋98%的辦件量，其中7個實現“一次都不跑”，覆蓋71.7%的辦件量。

　　目前，省食品藥品監管局正在制定《進一步深化藥品醫療器械“最多跑一次”改革的若干意見》，明確22條改革清單。

　　

二、深化兩大專項

　　前期，省政府辦公廳已出臺《關于加快推進仿制藥質量和療效一致性評價及藥品上市許可持有人制度試點工作的實施意見》，加快推進仿制藥一致性評價和藥品上市許可持有人制度試點工作。我省已獲得全國藥品上市許可持有人化學藥品、中藥新藥的“雙第一”。

　　下一步，將進一步強化指導、全程服務，對仿制藥一致性評價和藥品上市許可持有人試點品種開辟“綠色通道”；進一步強化對接、力爭先行，與國家食品藥品監管總局保持動態聯系，第一時間為浙江企業提供國家層面政策措施和技術要求；進一步強化協調、凝聚合力，會同省級各相關部門，全面落實產業基金、招標采購、醫保目錄、投融資、稅收等方面幫扶舉措。

　　近期，將會同財政部門出臺對率先通過仿制藥一致性評價品種的具體支持辦法。

　　三、深化創新、技術、標準三大引領

　　創新引領方面，對接浙江省“一帶一路”以及“八大萬億產業”建設，全面加強對醫藥高新園區、醫藥類特色小鎮的幫扶，加快醫藥類特色產業帶、特色園區、特色小鎮、特色企業“四特色”發展，鼓勵藥品領域名企、強企、優企參與國際競爭與合作，打響“浙產好藥”品牌。

　　技術引領方面，發揮技術監管優勢，進一步提升技術支撐水平，創新“互聯網+”“標準化+”“智能化+”思路，堅持仿制藥和創新藥并重并舉、藥品上市許可持有人與藥品標準化大生產有機對接、傳統醫藥物流與電子商務網上網下比翼齊飛，把生物醫藥打造成引領浙江未來發展的重量級產業之一。

　　標準引領方面，積極參與國家標準化綜合改革試點，實施藥品質量提升行動，深化“國際標準省標化”試點，構建“國際標準省標化”制度體系，以標準化引領產品質量，提高食品藥品質量安全水平。

　　

　　9:56中國藥品監督管理研究會常務副會長李云龍致賀詞。

　　

　　10:02舉行產學研合作項目簽約儀式。

　　中國藥科大學教授尹莉芳、萬邦德制藥集團股份有限公司董事長趙守明、中國藥科大學科技處副處長孫立冰、浙江永寧藥業股份有限公司董事長葉鳳起上臺簽約；

　　劉沛、來茂德、朱志泉、張兵、陳建勛、陳榮世見證。

　　

　　10:09中國藥科大學校長來茂德作《新藥研發的現狀和趨勢》主旨演講

　　

　　11:04國家食品藥品監督管理總局法制司巡視員劉沛作“修訂《藥品管理法》建立全新的藥品管理制度”主旨演講

　　12:14 “2017中國(浙江●臺州)制藥產業發展與監管高峰論壇”開幕式結束。

　　【浙江新聞+】

　　臺州被稱作“中國綠色藥都”

　　魅力臺州,浙東勝地。

　　這是一座有著5000年歷史的古城，唐代詩仙李白曾在這里留下“龍樓鳳闕不肯住，飛騰直欲天臺去”的浪漫詩句，在當下則憑借著民營經濟的快速發展，以銳不可當的氣勢令世人折服。

　　在21世紀，臺州有著諸多光環。臺州有著50多年發展歷史的醫藥產業，實現了從臺州制藥——臺州“智”藥——臺州“質”藥的裂變和飛躍。2016年，臺州規模以上制藥產業完成工業總產值、實現利潤，分別占到全市規模以上工業總產值、總利潤的8%和13%；臺州成為全省規模最大的醫藥集聚區，擁有全國唯一的國家級化學原料藥出口基地；擁有80個省級以上醫藥研發中心，91家省級以上高新技術企業。

　　在著力打造“五個千億”規模產業集群的戰略背景下，臺州明確，到2020年，臺州制藥產值將達到1000億元，制劑比重將達到50%以上，成為名副其實的“國際智造之都”“中國綠色藥都”。

　　會議安排：